工艺工程师(长寿)
职位描述
职位描述:
- 根据EHS、质量及其它流程要求,负责计划、准备和实施项目生产,实现项目目标;
- 评估项目工艺,从安全、工艺与设备匹配性等维度识别工艺放大、工艺转移风险并给出专业建议,采取防范措施;
- 跟进工艺开发,消除辨识出的工艺隐患和安全风险;
- 根据工艺选择合适的生产设备,并提供必要的设备改造建议;
- 制订/修订BOM、工艺路径;根据交付需求,提供物料需求计划;
- 跟踪物料到货、设备改造进度,确保项目按计划开始生产;
- 组织原料验证;
- 按计划完成生产前文件(PHA、方案、记录等)准备工作;
- 组织生产方案讨论会,参加生产前安全评估会、开车前检查;
- 根据生产记录、主要操作控制点,组织对生产操作人员的培训;
- 现场指导生产操作,根据需要参与生产倒班;
- 解决生产过程中出现的技术问题,评估潜在的影响,提出优化改进措施;支持其它问题的解决;
- 主导完成项目偏差调查和变更实施;
- 组织技术总结会,提出工艺优化需求并与研发讨论确定工艺优化计划;
- 根据需要开展工艺优化;
- 完成项目报告(项目总结报告、验证报告等);
- 根据客户要求提供项目技术资料;
- 提供项目注册资料;
- 负责项目由技术部向生产部的转移;
- 参与分配项目客户审计;
- 参与分配项目药政、EHS审计;
- 支持项目产能及投资评估;
- 参与项目精益改善;
- 汇总、分析项目质量、 工艺和生产信息,提前识别质量、收率风险,支持生产异常调查,解决或协调公司技术力量解决生产中的技术问题;
- 参与或主持业务流程优化;
- 根据分工,承担EHS、GMP在技术部的职责。
要求:
- 化学、化工、化学工艺与工程、制药相关专业本科及以上学历;
- 具备较强的化学合成、化工工艺或化学工程专业知识,扎实的化学制药设备和分析基础知识;
- 能阅读英文技术资料,撰写英文报告,具备使用英语进行技术沟通的能力;
- 利用专业知识,组织工艺放大和工艺转移的能力,分析、解决工艺放大、工艺转移中的技术问题;
- 具备一定的实验技能,能设计实验方案解决生产中的技术问题,组织工艺优化;
- 熟悉化学制药生产过程和生产操作,熟悉EHS、GMP基本要求;
- 较强的文字工作能力和数据分析能力;
- 熟练使用常用办公软件(如word、excel、power point等)及常用化学、化工应用软件(如CAD、Chemdraw等);
- 较强的计划性和实施执行的能力;
- 有较强的沟通、协调能力和团队精神。
企业简介
重庆博腾制药科技股份有限公司是一家主要为新药研发和生产提供服务外包的高科技企业。公司的主要服务包括新药的工艺设计,中试放大,生产过程优化,质量标准和分析方法研究,以及新药进入临床到上市后关键原料的定制生产。公司服务的客户包括全球主要的跨国制药公司和生物技术公司,服务的药品治疗领域包括抗艾滋病、丙型肝炎、心血管、镇痛、糖尿病以及抗肿瘤等。公司在这个领域是国内的领先企业。 公司创始人和管理层主要来自在跨国公司工作多年的管理人员、行业资深专家和海外留学归国人员。公司具有强大的研发能力,在上海、重庆设有研发中心;在重庆长寿化工园区和二郎高新区有完善的生产设施;在欧洲、美国设立了营销公司。 公司主要客户均为全球top ten的大型制药公司 ,产品畅销于欧美知名制药企业。公司目前正在和国际知名跨国企业比利时杨森制药公司形成战略合作伙伴关系。正在联合开展的“porton up”项目涉及到公司管理体系的全面升级以及国际一流gmp车间的筹建,新车间总投资1.9亿元,全面投产后年产值可达人民币5.3亿元以上,每年可为国家创造利税人民币1.5亿元。 博腾的薪酬福利政策: *员工享受各种国家法定假期,以及带薪年假和有薪病假,公司所有政策均遵守当地政府法律规定。 *公司将为员工购买各种社会保险(养老保险、失业保险、工伤保险、生育保险、医疗保险)及住房公积金。 *公司每年组织员工体检、旅游;公司还发放节日礼品和员工生日礼物。 *为保障员工生活与工作的平衡,对家庭住址较远的员工,公司提供交通车与宿舍。 *为了丰富员工业余生活并提供一个工作场所以外的交流机会,公司工会组织筹划全体员工的业余活动,例如各种文化、文艺、体育活动。 博腾的发展机会: *公司为员工提供良好的工作环境和广阔的发展空间,包括岗前培训和在职培训。公司每年从基础员工中提拔优秀人员至骨干岗位,如高级工程师、资深工程师等。 *在博腾,我们将持续提供具有挑战性的工作,只要具有能力和进取心,并不懈努力,都会有广阔的发展空间。 联系方式: *请应聘者将个人简历、期望薪金和相关资料email至公司邮箱hrm@porton.cn。 *请在标题处以“姓名+应聘职位+前程无忧”格式注明,投递简历者合则约见,若6周之内没有回复,您的简历将被存入公司人才库,谢绝来访来电,谢谢!
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职位发布日期: 2016-12-12