职位描述
职位描述：
BASIC FUNCTION 基本职责
组织和实施药政当局/客户现场审计，并回复CAPA。
组织和实施内部审计（包括一级和二级内审）。
负责公司的GMP培训工作，包括所有与GMP相关的体系提升培训及GMP专题培训，GMP对外宣传工作等。
SPECIFIC RESPONSIBILITIES 具体职责
1、组织和实施药政当局/客户现场审计，并回复CAPA。
2、内审责任人，组织和实施内部审计（包括一级和二级内审）。
3、QA内部的各类培训，包括SOP培训及系统提升培训的组织和协调。
4、配合HR完成各部门员工资质确认工作，并跟进其进展情况。
5、GMP基础知识、行业内外与品质管理有关的最新动向以及公司内外发生的质量事故的对外宣传。
6、GMP体系提升培训、专题培训工作的组织和协调以及培训效果的调查和总结。？
审核管理范围涉及的SOP
7、起草和更新负责工作的SOP
8、负责管理范围迎审工作
REQUIRED COMPETENCIES 胜任能力
Functional Competency 专业能力
1、有医药化工行业的质量管理知识；
2、熟悉ISO9001质量体系及GMP要求；
3、具备良好的沟通协调能力；
4、具备丰富的现场审核经验；
5、具备较强的分析和解决问题的能力；
EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作经验
1、化学制药相关专业专科以上学历。
2、有5年以上制药企业生产工作经验，3年以上制药企业质量工作背景，参加过FDA或GMP认证者尤佳，具备内审员资格更佳。
企业简介
重庆博腾制药科技股份有限公司是一家主要为新药研发和生产提供服务外包的高科技企业。公司的主要服务包括新药的工艺设计，中试放大,生产过程优化，质量标准和分析方法研究，以及新药进入临床到上市后关键原料的定制生产。公司服务的客户包括全球主要的跨国制药公司和生物技术公司，服务的药品治疗领域包括抗艾滋病、丙型肝炎、心血管、镇痛、糖尿病以及抗肿瘤等。公司在这个领域是国内的领先企业。 公司创始人和管理层主要来自在跨国公司工作多年的管理人员、行业资深专家和海外留学归国人员。公司具有强大的研发能力，在上海、重庆设有研发中心；在重庆长寿化工园区和二郎高新区有完善的生产设施；在欧洲、美国设立了营销公司。 公司主要客户均为全球top ten的大型制药公司 ，产品畅销于欧美知名制药企业。公司目前正在和国际知名跨国企业比利时杨森制药公司形成战略合作伙伴关系。正在联合开展的“porton up”项目涉及到公司管理体系的全面升级以及国际一流gmp车间的筹建，新车间总投资1.9亿元，全面投产后年产值可达人民币5.3亿元以上，每年可为国家创造利税人民币1.5亿元。 博腾的薪酬福利政策： *员工享受各种国家法定假期，以及带薪年假和有薪病假，公司所有政策均遵守当地政府法律规定。 *公司将为员工购买各种社会保险（养老保险、失业保险、工伤保险、生育保险、医疗保险）及住房公积金。 *公司每年组织员工体检、旅游；公司还发放节日礼品和员工生日礼物。 *为保障员工生活与工作的平衡，对家庭住址较远的员工，公司提供交通车与宿舍。 *为了丰富员工业余生活并提供一个工作场所以外的交流机会，公司工会组织筹划全体员工的业余活动，例如各种文化、文艺、体育活动。 博腾的发展机会： *公司为员工提供良好的工作环境和广阔的发展空间，包括岗前培训和在职培训。公司每年从基础员工中提拔优秀人员至骨干岗位，如高级工程师、资深工程师等。 *在博腾，我们将持续提供具有挑战性的工作，只要具有能力和进取心，并不懈努力，都会有广阔的发展空间。 联系方式： *请应聘者将个人简历、期望薪金和相关资料email至公司邮箱hrm@porton.cn。 *请在标题处以“姓名+应聘职位+前程无忧”格式注明，投递简历者合则约见，若6周之内没有回复，您的简历将被存入公司人才库，谢绝来访来电，谢谢！
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