分析研究员/高级研究员/项目组长
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责新药或仿制药研发项目中制剂的质量研究,并符合欧盟或北美市场的申报要求;
2、制定并施行分析方法的建立和验证方案,撰写分析方法的验证方案和报告,负责质量标准制定,稳定性考察等;
3、整理实验结果并对实验数据进行统计分析,参与撰写ANDA中质量研究部分的申报资料。
任职条件:
1、药物分析、分析化学及相关专业,本科以上学历;从事质量研究工作经验要求本科至少3年以上;
2、具有较强的药物分析技能、理论知识及解决问题的能力,能独立进行分析方法的建立及验证,完成相应的工作;
3、熟悉ICH指导原则对质量研究过程中的所有要求(包括分析方法的建立和验证);
4、熟悉GMP条件下分析仪器的操作和管理,如高效液相(HPLC)、气相(GC)等;
5、具备英语阅读和写作能力,能独立完成双语原始记录、研究方案和报告的撰写;
6、为人诚实,工作努力,性格乐观积极向上,有较强的团队协作能力和创新能力。
企业简介
成都倍特药业有限公司创立于1996年,位于中国成都高新技术产业开发区,是由成都高新发展股份有限公司(上市公司,股票代码000628)发起组建的一家集中、西药研发、生产和销售为一体的国家控股高科技企业。
(注:求职者请勿在本公司同一个招聘周期内进行多个职位投递或者同一职位多次投递!)
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职位发布日期: 2016-12-13