验证经理(Validation Manager)(海锐特)
职位描述
职位描述:
四川海锐特药业有限责任公司的新厂位于成都市高新西区,注册资金一亿元,新厂占地72亩。新厂计划于2019年将建成符合中国CFDA,欧盟EMA及美国FDA的cGMP标准的现代化基地。
欢迎您应征验证经理(Validation Manager)!
1.1 岗位职责:
1.1.1 制定验证主计划,制定项目年度验证计划,并组织实施各项验证工作;
1.1.2 审核各项验证计划、方案及验证报告;
1.1.3 对日常运行跟踪检查,确保验证项目按规定的条件执行,对出现的偏差进行调查,并作出纠偏报告;
1.1.4 HVAC系统相关验证、确认、测试及数据的汇总;
1.1.5 工艺用水(纯化水、注射用水)系统的验证、确认、测试及数据的汇总;
1.1.6 工艺气体(PA O2 CO2 N2)等相关验证、确认、测试及数据的汇总;
1.1.7 验证相关文件的起草与更新,相关的培训工作;
1.1.8 验证过程中一般异常情况的调查与处理,验证风险评估及分析等。
1.2 任职要求:
1.2.1 英语说写流利
1.2.2 本科以上学历,医药、医学、化工类相关专业;
1.2.3 具有5 年以上药品生产验证经验,3年以上同岗位任职经历;
1.2.4 熟悉GMP认证标准规范,具有参与过GMP认证的相关经验;
1.2.5 拥有丰富的生产管理、质量管理、成本控制等方面经验;
1.2.6 勤奋、敬业、沟通协调能力强,具备优秀的团队组织与领导能力。
企业简介
成都倍特药业有限公司创立于1996年,位于中国成都高新技术产业开发区,是由成都高新发展股份有限公司(上市公司,股票代码000628)发起组建的一家集中、西药研发、生产和销售为一体的国家控股高科技企业。
(注:求职者请勿在本公司同一个招聘周期内进行多个职位投递或者同一职位多次投递!)
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职位发布日期: 2016-12-13