合规主任(Compliance Supervisor)(海锐特)
职位描述
职位描述:
四川海锐特药业有限责任公司的新厂位于成都市高新西区,注册资金一亿元,新厂占地72亩。新厂计划于2019年将建成符合中国CFDA,欧盟EMA及美国FDA的cGMP标准的现代化基地。
欢迎您应征合规主任(Compliance Supervisor)!
1.1 岗位职责:
1.1.1 负责日常偏差、CAPA的处理和系统维护,建立偏差和CAPA台账,进行月度汇总分析,对整改措施的实施进行跟踪,定期进行分析,以确保措施及时有效;
1.1.2 负责日常变更申请的控制、处理和系统维护, 建立变更台账,进行月度变更汇总;
1.1.3 负责根据合规性检查制度进行合规性检查,建立合规检查台账,并对检查中发现的问题进行汇总分析,协助相关部门进行调查整改,并对整改效果进行跟踪分析,以确保措施及时有效;
1.1.4 负责退货处理,建立完整的退货处理记录;
1.1.5 负责维护不合格品的处理记录和处理台账;
1.1.6 负责委托检验供应商审计,建立和维护委托检验供应商档案;
1.1.7 跟进内外部审计缺陷整改,并建立和保存相应的整改记录;
1.1.8 维护风险管理流程,对风险控制措施进行跟进,并建立风险评估的管理档案。
1.2 任职要求:
1.2.1 本科以上学历,药学、化学相关专业;
1.2.2 五年以上药品生产质量管理经验,具有GMP官方的认证经验;
1.2.3 熟悉制药行业法规要求和相关技术标准;
1.2.4 熟练使用办公软件,具备严谨的逻辑思维和沟通协调能力;
1.2.5 良好的中英文写作能力,英文能力能满足工作需求。
企业简介
成都倍特药业有限公司创立于1996年,位于中国成都高新技术产业开发区,是由成都高新发展股份有限公司(上市公司,股票代码000628)发起组建的一家集中、西药研发、生产和销售为一体的国家控股高科技企业。
(注:求职者请勿在本公司同一个招聘周期内进行多个职位投递或者同一职位多次投递!)
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职位发布日期: 2016-12-13