现场QA
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.在QA主管领导下,负责生产现场的质量管理工作。对处方、工艺规程、SOP的执行情况和产品质量进行审核、监督。
2.按照批生产指令复核物料,对配料过程进行复核与监督。
3.检查岗位标准操作规程、工艺操作规程及其他有关文件的执行情况,并制止违规行为及监督整改。
4. 负责车间(含公用工程车间)中间产品、待包装品、成品的取样及规定项目的检验,并作好记录。
5.对不合格物料、中间产品的处理进行复核与监督;并制止不合格物料的投料、不合格中间产品流入下工序、不合格成品入库。
6.监督检查车间日常工艺用水、洁净区清洁灭菌情况,按规定取样检验并作好记录。
7.复核批生产记录的填写情况、工艺卫生情况,并按规定签字。
8.负责中控室内各检验仪器及试剂试液的使用与管理,并作好中控室清洁卫生。
9.负责清场合格证、产品合格证的审核与发放。
10.参加车间质量分析会,检查、督促质量措施的落实。
11.协助车间对生产中出现的产品质量偏差进行调查分析,对处理结果作出评价,并上报质量部。
任职要求:
1.药学相关专业大专及以上学历。
2.大型制药企业1年以上同岗位工作经验。
3.熟悉GMP法规的要求;
4.具备现场监控经验,能对生产过程中的异常作出一定的评价;
5.具有较强的组织、沟通。
企业简介
成都倍特药业有限公司创立于1996年,位于中国成都高新技术产业开发区,是由成都高新发展股份有限公司(上市公司,股票代码000628)发起组建的一家集中、西药研发、生产和销售为一体的国家控股高科技企业。
(注:求职者请勿在本公司同一个招聘周期内进行多个职位投递或者同一职位多次投递!)
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职位发布日期: 2016-12-13