微生物质检主任(海锐特)
职位描述
职位描述:
四川海锐特药业有限责任公司的新厂位于成都市高新西区,注册资金一亿元,新厂占地72亩。新厂计划于2019年将建成符合中国CFDA,欧盟EMA及美国FDA的cGMP标准的现代化基地。
欢迎您应征微生物质检主任 (Microbial QC Lab Supervisor )!
1 Position Summary/ 工作综述: Microbial Laboratory operation in supporting plant operations and in compliance with regulatory requirements. /微生物实验室操作满足工厂运行和法规要求。
2 Essential Functions/ 关键工作:
2.1 The person will be responsible for the management procedures and standard operating procedures for Microbial Laboratory. /负责微生物实验室的管理规程和操作规程。
2.2 For methods validation of the microbiological testing. /负责微生物试验的方法验证。
2.3 For the operation of instruments, implements, consumables ect., also ensuring which comply with GMP./确保微生物实验室的检验用仪器、器具、耗材等顺畅操作并符合GMP要求。
2.4 For the Microbial Lab personnel management and training /负责微生物实验室人员管理和培训。
2.5 Participate in various C&Q work, including process verification, equipment cleaning method verification, water and air system verification, etc../参与工艺、设备清洁方法、空调系统、水系统等调试和确认工作。
3 Education/ 教育背景:
3.1 Bachelor or above degree in Biology or Pharmaceutical related fields./生物或医药相关专业本科及以上学历。
4 Experience/ 经验:
4.1 At least 5 years working experience in microbiological testing in pharmaceutical factory./至少5年药厂微生物检验的工作经验。
4.2 Must be familiar with the environmental monitoring, microbial limit test, sterility test./熟悉环境监测、微生物限度检测和无菌检测。
4.3 Preferred to the person with the experience of FDA, EMA GMP regulations./有FDA、EMA GMP法规要求的经验者更佳。
4.4 In-depth exposure to the pharmaceutical quality system requirements and with ability to implement PQS./对制药企业的质量体系要求有良好的执行经验,并有能力实施。
4.5 Communication and teamwork skills./较强的沟通和团队合作能力。
5 Skills and Knowledge/ 技能及知识:
5.1 With English reading and writing ability./具有英语读写能力。
5.2 Word, Excel, PowerPoint or equivalent required./Word, Excel, PowerPoint或其他作业软件。
企业简介
成都倍特药业有限公司创立于1996年,位于中国成都高新技术产业开发区,是由成都高新发展股份有限公司(上市公司,股票代码000628)发起组建的一家集中、西药研发、生产和销售为一体的国家控股高科技企业。
(注:求职者请勿在本公司同一个招聘周期内进行多个职位投递或者同一职位多次投递!)
四川相关职位: 耗材市场经理 市场经理(耗材) 医药信息销售
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职位发布日期: 2016-12-13