质保总监(QA Director)(海锐特)
职位描述
职位描述:
四川海锐特药业有限责任公司的新厂位于成都市高新西区,注册资金一亿元,新厂占地72亩。新厂计划于2019年将建成符合中国CFDA,欧盟EMA及美国FDA的cGMP标准的现代化基地。
欢迎您应征质保总监(QA Director)!
1.1 岗位职责:
1.1.1 全面负责新厂质量管理工作,建立和完善质量管理制度,检查生产质量体系的运行;
1.1.2 新厂质量体系建设,确保符合cGMP、FDA、EMA相关法规。
1.1.3 起草质量管理制度,并完善质量监督、质量管理的文件,并保证这些文件的执行;
1.1.4 记录自检发现的缺陷情况并提交改进方案,监控改进方案的落实情况;
1.1.5 对生产、仓库、设备人员的GMP知识入职培训及年度再培训。
1.2 任职要求:
1.2.1 医药学相关专业本科及以上学历。
1.2.2 十年以上的医药工业相关经验,其中,5年以上cGMP及在FDA的相关质量保证的工作经验,具有丰富的医药行业的质量保证、质量管理及质量系统的知识。
1.2.3 熟悉FDA,ICH及cGMP等质量管理工作的相关技术及法规要求。
1.2.4 能够独立主持建设符合cGMP要求的工厂质量体系。
1.2.5 优秀沟通和表达能力,英语口语流利,良好的中英文读写能力。
企业简介
成都倍特药业有限公司创立于1996年,位于中国成都高新技术产业开发区,是由成都高新发展股份有限公司(上市公司,股票代码000628)发起组建的一家集中、西药研发、生产和销售为一体的国家控股高科技企业。
(注:求职者请勿在本公司同一个招聘周期内进行多个职位投递或者同一职位多次投递!)
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职位发布日期: 2016-12-13