质检总监 (QC Director)(海锐特)
职位描述
职位描述:
四川海锐特药业有限责任公司的新厂位于成都市高新西区,注册资金一亿元,新厂占地72亩。新厂计划于2019年将建成符合中国CFDA,欧盟EMA及美国FDA的cGMP标准的现代化基地。
欢迎您应征质检总监 (QC Director)!
1.1 岗位职责:
1.1.1 负责制定本部门工作计划,工作目标;
1.1.2 质检中心建设:负责新建药厂的质检中心建设,按照GMP要求对质检中心的硬件建设需求情况提出建议,并协助质检中心顺利完成筹建工作;
1.1.3 GMP认证体系建设:负责部门GMP认证体系建设工作,完成部门软件体系文件资料的编制工作;
1.1.4 质量管控:负责药厂的部门GMP认证相关工作、日常质量控制运行与管理工作;
1.1.5 人员规划:根据药厂的建设需要,负责本部门的人员规划,以满足药厂各阶段的需要;
1.1.6 定期对各产品质量问题进行通报;
1.1.7 制修订相关之SOP、负责SOP文件管理;
1.1.8 产品年度评估、预防矫正措施、风险评估、异常与偏离事件调查、客户怨诉处理、产品回收、供货商评估等;
1.1.9 仪器校正与维护;
1.1.10 原物料、成品的抽样与留样管理、中控的质量控制;
1.1.11 制造批次的检查;
1.1.12 制定年度校正计划。
1.2 任职要求:
1.2.1 英语说写流利;
1.2.2 本科以上学历,医药、医学、化工类相关专业;
1.2.3 具有8年以上药品生产QC Lab的管理经验,3年以上同岗位任职经历;
1.2.4 熟悉GMP认证标准规范,具有参与过GMP认证的相关经验;
1.2.5 拥有丰富的生产管理、质量管理、成本控制等方面经验;
1.2.6 勤奋、敬业、沟通协调能力强,具备优秀的团队组织与领导能力。
企业简介
成都倍特药业有限公司创立于1996年,位于中国成都高新技术产业开发区,是由成都高新发展股份有限公司(上市公司,股票代码000628)发起组建的一家集中、西药研发、生产和销售为一体的国家控股高科技企业。
(注:求职者请勿在本公司同一个招聘周期内进行多个职位投递或者同一职位多次投递!)
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职位发布日期: 2016-12-13