临床项目主管/经理(普锐特)
职位描述
职位描述:
1、负责公司临床项目计划的制定,费用预算,并负责相关项目的开展和管理及协调等事项;
2、确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序和相关法规进行;
3、对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验的启动、执行及结束工作,并及时与项目相关的其他部门进行沟通和协调;
4、制定临床项目管理计划,负责组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量;
5、负责研究单位的调研筛选,协议谈判,负责组织召开方案讨论会、启动培训会以及总结会等临床试验各阶段会议;
6、负责临床相关技术资料的管理。建立临床研究数据库,及时跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关产品临床研究动态及资料分析,并及时更新临床试验国际、国内的相关法规、政策要求及各类临床试验标准等;
7、组织临床试验报告的编写及技术资料的翻译;
8、负责与申办方及上级领导及时沟通,选定试验中心、研究者,并制定试验预算。项目进行中进行例行质量控制与进展报告;
9、领导和管理项目团队,熟悉GCP内容,按SOP规定操作;
10、负责项目相关文件,物资及药品调配,与申办方及时沟通安全,物资,时间点及财务预算的相关内容;
11、作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系。
任职要求:
1、医药、临床、卫生及其相关专业,本科及以上学历;
2、在制药企业至少工作5年,或在CRO至少工作3年;
3、英语阅读能力强者优先。
企业简介
成都倍特药业有限公司创立于1996年,位于中国成都高新技术产业开发区,是由成都高新发展股份有限公司(上市公司,股票代码000628)发起组建的一家集中、西药研发、生产和销售为一体的国家控股高科技企业。
(注:求职者请勿在本公司同一个招聘周期内进行多个职位投递或者同一职位多次投递!)
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职位发布日期: 2016-12-13