QC经理-QR (职位编号:QR)
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责公司所有在线产品、原辅料和包装材料、纯化水和注射用水的理化及微生物检验。
2、负责公司所有在线产品的留样管理及稳定性考察工作,并对产品质量进行趋势分析。
3、负责上市产品的质量标准转正工作。
4、负责本部门GMP体系的维护和提升。
5、负责与验证相关的方法学验证及本部门相关的验证工作,负责本系统内各文件的审核和下发。
6、负责督促本部门设备仪器的验证、校正、校准工作。
7、负责组织开展新产品质量研究及稳定性研究工作。
8、负责超标(OOS)调查及与检验相关的偏差处理。
9、协助国家及各地药监部门的抽样检验的样品复核。
10、参与外部客户投诉的调查处理工作。
11、负责对部门内专业人员进行管理,有计划地安排下属员工的业务培训。
任职资格:
1、对化学原料及制剂检验工作有系统且深入的理解;
2、具备一定的质量管理或研发实验室一线工作经验;
3、出色的沟通协调能力;
4、本科及以上学历,制药相关专业。
企业简介
武汉启瑞药业有限公司是一家集医药生产、研发、销售于一体的高新技术企业,位于武汉市东湖经济技术开发区。成立于2005年9月,现有员工约910余人,其中研究生(博士、硕士)130名,占员工总人数的15%,从事高新技术产品研究、开发的科技人员231人,占职工总数的26%。公司现拥有生产基地560余亩,包括药用原料、口服固体制剂、注射剂GMP认证车间和多功能中试基地。公司现有“瑞甘”(门冬氨酸鸟氨酸系列)产品,为全国独家生化类肝病新药。该产品已进入国家医保目录,获国家原料及制剂(颗粒剂、冻干针剂)六年保护期。本产品自上市以来市场销售快速增长,在国际权威的“IMS”和国家药监局南方医药经济研究所数据统计分析中,排名同类产品销量第一。
我公司新产品“朗来”(注射用甲磺酸法舒地尔)已于2012年5月通过了国家食品药品监督管理局的审批,即将上市销售。“朗来” (注射用甲磺酸法舒地尔)是Rho激酶抑制剂,新型细胞内钙离子拮抗剂,能靶向解除血管痉挛,改善脑血流,保护神经元,是防治脑血管痉挛首选用药。
公司从创立之初就明确制定并坚持自己的创新型产品的研发战略,并在上海浦东成立了3000余平方米独立的技术中心,每年有不少于销售额的10%以上的资金投入到产品研发中,拥有完备的研究设备,具备了良好的新药前期研发及试验条件。公司另投资在武汉光谷生物城创新基地建设独栋的新研发中心,研发中心实用面积5000余平方,公司正把该研发中心打造成为世界一流的国际化创新药物研发基地,为公司的持续发展提供强大的动力。
近两年来,公司先后被国家和省、市政府相关部门认定为“国家高新技术企业”、“湖北省科技型中小企业成长路线图计划——重点培育企业”、“湖北省创新型试点企业” 、“湖北省企业技术中心”、“湖北省上市后备企业”、 “重点纳税户”……;“门冬氨酸鸟氨酸及制剂项目”被中国市场技术协会评为“金桥奖”。
启瑞的愿景:用专业化服务为人类健康提供高品质的产品。
启瑞的使命:把启瑞建设成为医药行业先进性的代表。
启瑞的核心价值观:质量是通过责任体现的,责任是通过文化建立的,文化是通过认同形成的,一个企业只有一种文化。
启瑞药业营销中心全面负责集团公司医药产品的商业推广与专业销售,目前有员工220余人。公司营销布局细分东北、华北、华东、中原、华南、西南、西北7个分中心,覆盖全国30多个省市自治区。同时,公司与各区域经销商有着良好的合作关系,并设专门的市场、销售、客服、人力资源部门,负责对行销品种的全面市场策划、跟踪、售后服务。
营销中心团队由一群品德高尚、素质上乘的职业医药经理人组成,积极努力的实践着健康使命,坚信“因为专业,所以成功”——专业的产品、专业的思想、专业的品质,一定会确保公司进一步走向辉煌!
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职位发布日期: 2016-12-13