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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：杭州

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：QA/QC

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、负责公司的规范体系文件的建立、修订和审核工作；
2、负责获取药品管理相关法律、法规和技术要求，确保研发质量体系符合要求；
3、负责定期巡检新药研发过程中各项记录填写及时、完整、准确，并负责报告；
4、负责科研文件、报告、以及各项文件的监督审查、规定管理、借阅管理等工作，及时做归档管理、培训管理；
5、协助调查研发试验、以及实验室异常情况；
6、审核实验室SOP，监督研发人员严格执行SOP及相关法规规定，按照GLP要求，牵头组织进行自检、改进等工作；
7、审核研发实验资料的完整性、真实性、规范性，检查实验室数据完整性，数据存储规范;
8、定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认，参加仪器调研并确保合规性,参与供应商审计。

任职要求：
1、有3-5年研发QA工作经验，2年以上GLP实验室管理工作经验；
2、掌握生物医药相关基本知识，熟悉整个新药研发及生产流程，熟悉药品注册法规及GLP、GMP、ICH等法规；
3、熟悉气相、液相及常规的药物分析仪器的操作；
4、责任心强，原则性强，工作积极主动，有良好的团队合作精神;
5、有数据完整性相关经验。

企业简介

艾森生物公司创建于2002年5月，公司总部位于美国加利福尼亚州，圣地亚哥市的生物谷。ACEA核心技术是微电子生物细胞传感器芯片及其相关技术平台。ACEA在其核心技术的研发和应用上有独特创新，并拥有自主知识产权。公司致力于开发具有国际领先水平的生物细胞自动分析系统等系列产品，加速现代药物开发和提高基础生命科学研究水平。

ACEA Biology, founded in 2002, is a privately held biotechnology
company located in San Diego, California. ACEA is developing a broad
biosensor platform based on proprietary microelectronic
technologies for reporterless, real time, high throughput analysis
of living cells and biomolecules. ACEA's products are designed to
meet the increasing needs of the life science research and drug
discovery markets by providing automated, high content, real time
analysis systems that simplify complex cell-based assay procedures
and increase productivity. ACEA has launched its first product,
a real time electronic sensing (RT-CES™) system based on direct
microelectronic detection and readout of cell-based assay processes.

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研发QA

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