试剂生产主管
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、根据公司的要求制定生产计划,指导并带领生产团队按时完成生产任务;
2、组织、协调和管理公司项目研发转生产的试产、工艺研究和优化、生产衔接工作;
3、组织、参与公司产品批量化生产及提高产能的规划与实施、关键技术点的研究与控制、体系的建设与完善工作;
4、参与生产工艺的制定和优化,完成试剂生产中关键控制点、重要参数指标的测试,分析和解决试剂生产相关的质量问题;
5、组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等;
6、完成公司项目注册过程中生产相关部分的工作;
7、负责部门员工的操作技能培训、日程管理、工作考评;
8、其他公司安排的任务。
职位要求:
1、生物制药及相关专业,本科以上学历,具有5年体外诊断试剂生产管理经验;
2、熟悉医疗器械相关法律法规,熟知GMP生产标准和规范;有ISO13485管理经验;
3、熟悉体外诊断试剂生产质量考核体系,具有质量体系考核经验;
4、熟悉生产部门的运作和管理,有作业现场管理经验,有生产管理、成本控制、质量管理方面的经验;
5、熟悉体外诊断试剂的生产工艺;
6、良好的沟通协调能力,分析解决问题、较好的语言和文字表达能力;
7、有事业心和责任感,诚实正直;有团队精神;
8、熟练使用各种办公软件,良好英语水平。
企业简介
艾森生物公司创建于2002年5月,公司总部位于美国加利福尼亚州,圣地亚哥市的生物谷。ACEA核心技术是微电子生物细胞传感器芯片及其相关技术平台。ACEA在其核心技术的研发和应用上有独特创新,并拥有自主知识产权。公司致力于开发具有国际领先水平的生物细胞自动分析系统等系列产品,加速现代药物开发和提高基础生命科学研究水平。
ACEA Biology, founded in 2002, is a privately held biotechnology
company located in San Diego, California. ACEA is developing a broad
biosensor platform based on proprietary microelectronic
technologies for reporterless, real time, high throughput analysis
of living cells and biomolecules. ACEA's products are designed to
meet the increasing needs of the life science research and drug
discovery markets by providing automated, high content, real time
analysis systems that simplify complex cell-based assay procedures
and increase productivity. ACEA has launched its first product,
a real time electronic sensing (RT-CES™) system based on direct
microelectronic detection and readout of cell-based assay processes.
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职位发布日期: 2016-12-14