试剂生产技术员
职位描述
职位描述:
1、依照体外诊断试剂产品工艺流程完成生产任务;
2、按生产计划完成所负责工序或产品的生产; 3
、协助研发部完成转产试产的研发及生产工艺文件的完善;
4、协助完成产品与研发、质检等部门的衔接工作;
5、负责仪器设备验证等相关工作;
6、.严格按照ISO13485及质量体系管理要求填写工作岗位相关的各项记录。
岗位要求:
1、熟悉生化类或标记免疫诊断试剂盒的生产工艺流程并具有生产管理能力,具有GMP实践或管理经验者优先考虑;
2、具备独立分析问题和解决问题的能力,能够独立处理生产工艺过程中疑难问题;
3、了解体外诊断试剂管理细则和ISO13485体系;
4、3年以上体外临床诊断试剂研发、生产或质量控制工作经验。
企业简介
艾森生物公司创建于2002年5月,公司总部位于美国加利福尼亚州,圣地亚哥市的生物谷。ACEA核心技术是微电子生物细胞传感器芯片及其相关技术平台。ACEA在其核心技术的研发和应用上有独特创新,并拥有自主知识产权。公司致力于开发具有国际领先水平的生物细胞自动分析系统等系列产品,加速现代药物开发和提高基础生命科学研究水平。
ACEA Biology, founded in 2002, is a privately held biotechnology
company located in San Diego, California. ACEA is developing a broad
biosensor platform based on proprietary microelectronic
technologies for reporterless, real time, high throughput analysis
of living cells and biomolecules. ACEA's products are designed to
meet the increasing needs of the life science research and drug
discovery markets by providing automated, high content, real time
analysis systems that simplify complex cell-based assay procedures
and increase productivity. ACEA has launched its first product,
a real time electronic sensing (RT-CES™) system based on direct
microelectronic detection and readout of cell-based assay processes.
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职位发布日期: 2016-12-14