高级药物安全主管
职位描述
职位描述:
1、LSO助理工作
1)协助LSO管理PV工作;
2)提高药物安全管理水平;
3)对PV相关SOP进行维护、更新和存档。
2、 药物安全常规工作
1)按时处理各产品AE/SAE,撰写报告给ECL;
2)需要时进行随访;
3)需要时上报监管机构
4)对相关纸质邮件报告进行存档。
3、其他PV相关工作
1)各产品PSUR的翻译、审校和申报;
2)国家定期反馈AE报告的翻译、审校和分析;
3)文献监测报告的审核;
4)以上报告和文件的存档
4、药物安全相关培训
1)负责PV培训年度计划制定以及跟进实施;
2)培训资料存档;
3)对第三方公司进行PV培训;
4)定期参加国内相关培训。
5、内外部协调沟通
1)对RA关于PV的常规需求予以支持;
2)与总部保持良好沟通;
3)与监管机构保持良好沟通;
4)与第三方公司保持良好沟通;
6、hhc & compliance活动
积极参加hhc活动,学习compliance & ABAC。
基本要求
大学本科以上学历,临床医药学专业毕业
具备二年以上的药物安全工作经验和临床医学工作经历背景
企业简介
日本卫材株式会社是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司,总部设在日本东京,始建于1941年,其海外分支机构、子公司和工厂分布于欧洲、美洲和亚洲各地。作为一家立足于科研的医药公司,我们十分重视产品研发工作。以筑波研究所为协调中心,大约有1300名研究者在全球昼夜不停的工作,开发下一代有创造性的新药,满足亟待解决的医学需求。我们致力于神经病学、胃肠病学以及肿瘤学专业领域的研究。为了涉足未来的专业领域,我们还在不断把研究拓展到新兴的前沿学科。
卫材(中国)药业有限公司是由日本卫材株式会社全额投资成立的独资制药企业。卫材(中国)的生产工厂位于苏州工业园区内,总投资额1.1亿美金,占地25,000平方米。
卫材(中国)秉承hhc的企业宗旨,以Compliance(遵守道德)为行为准则,以GMP为质量标准,向患者及其家属提供高质、环保、安全、满意的产品以及服务的同时,积极回报社会,为促进中国医药市场的健康发展不懈努力着。目前,卫材在中国的产品主要有“弥可保”、“敏使朗”、“安理申”、“波利特”、“施维舒”、“能气朗”、“妙纳”等。
配合在华业务的快速发展,成长中的卫材中国诚邀更多有志之士加入!
我们提供的不仅仅是一份职业,而是您事业发展的机会!
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职位发布日期: 2016-12-14