临床协调员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责新产品临床前期调研工作;
2、负责新产品临床单位的筛选及洽谈;
3、负责临床单位临床试验相关资料的准备,包括伦理审查、机构审核等;
4、负责试验样本收集,统筹安排临床试验的开展;
5、协助完成临床试验研究报告的撰写;
6、负责新产品注册申报资料中的临床部分相关资料;
7、负责临床合作基地的关系维护;
8、协助注册工作小组处理相关省药监局或广州检验所资料递交工作。
岗位要求:
1、生物学、医疗器械、药学等相关专业本科以上学历;
2、一年以上从事医疗器械临床工作经验者优先;
3、熟悉医疗器械行业/体外诊断试剂行业法律法规;
4、熟悉医疗器械/体外诊断试剂申报流程;
5、良好的沟通协调能力、对突发事件的应变处理能力;
6、良好的敬业精神和职业道德操守,责任心、事业心强。
企业简介
广东凯普生物科技股份有限公司系中港合资企业,香港科技创业股份有限公司和香港大学都是主要股东,公司分医疗和教育两大板块。
凯普医疗致力于分子生物分析检测仪器和配套试剂的研发、生产、销售。拥有多项美国发明专利和中国发明专利。核心技术是导流杂交——低密度基因芯片工作平台,拳头产品是HPV病毒基因检测试剂。HPV基因分型检测试剂销量中国第一,世界前沿,出口欧洲、美洲及中南亚等多个国家。HPV分型检测领域,世界看中国,中国看凯普。
凯普教育的主体业务是为学校提供适用于教学的生物探究性实验室整体解决方案,以集实验室设计、实验设备、实验试剂、教学培训及售后服务于一身的整套优质服务为凯普教育的核心产品,以独有仪器DNA快速杂交仪为凯普教育的自身特色。随着公司近年来的稳步发展和大量的成功案例,凯普教育已经形成了质量为先的品牌和服务为重的口碑。
凯普正处高速发展阶段,高科技员工队伍人才济济。员工350人,80%受过高等教育,其中,博士(包含高级职称)10余人,硕士(含中级职称)30余人。北京、上海、广州、深圳、香港均设有分公司,上海、广州均设有基因研究和仪器研发实验室。
国家的追求,就是凯普的追求,百年企业、百亿企业是凯普人奋斗的目标。公司不断发展壮大,需要更多的战略人才和技术人才,欢迎有志之士加盟为共同的目标共同奋斗。
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职位发布日期: 2016-12-14