申报专员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1)根据合同与各部门专业负责人商讨、制定项目进度计划,定期向项目上级领导汇报项目进展。
2)监督各部门制定各自的试验方案和具体计划。
3)试验开始前,建立项目编号、项目文件夹,保存相关文件。
4)组织召开项目启动会、例会、节点会和专题会。
5)确认合同执行情况,根据项目完成情况和合同规定的付款计划与委托方联系付款及发票事宜,并及时与财务沟通。
6)了解各项试验方案和试验研究结果和进展。
7)监督项目进展情况和相关事件。
8)提供定期进展报告和节点评估报告。
9)样品保存、分发和领用记录。
10)协助制定项目注册申报计划。
11)综述资料的撰写。
12)组织协调各部分研究资料的撰写。
13)注册文件填写。
14)协助进行研制现场核查。
15)原始记录、整套申报资料和项目相关文件的整理归档,样品剩余量的统计、处理和归还。
16)完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1) 教育背景:全日制本科以上,药学相关专业。
2) 经验:2年以上项目管理和注册申报经验。
3) 培训经历:接受过CFDA相关法规培训。
4) 技能技巧:1、具备药学相关专业技术背景;熟悉药品研发流程和药品注册申报流程;熟练使用办公软件;熟悉各部分技术指导原则和综述资料撰写指导原则;较强的沟通、协调能力;较好的专业文献调研能力和较好的英文听、说、读、写能力,较强的语言文字功底。
5) 态度:对工作有激情,工作态度积极乐观,具备抗压能力,善于与各类性格的人交往,待人持正公平。
企业简介
Founded by a group of veterans from US biopharmaceutical industries in 2004, Sundia MediTech Company Ltd. Is now a leading Shanghai-based pharmaceutical and biotech R&D out-sourcing company. Recently merged with United PharmaTech and formed alliance with HD Biosciences, Sundia offers broad and integrated services of custom organic synthesis, medicinal chemistry, process chemistry, APIs manufacturing under cGMP or non-cGMP, bioassay, and in vitro & in vivo PK studies. We have successfully established collaborations with over 60 client companies in North America, Europe, and Japan. Our professional team possesses talents from organic synthesis, medicinal chemistry, process chemistry, biology, to business management, and law. Sundia's management team members have received advanced degrees or training and have extensive working / management experiences in North America. Our research team comprises over 300 scientists, among which 18% are Ph.D.'s; 57% MS's; and 25% BS's.
桑迪亚医药集团包括三个全资子公司,即均为外商独资企业,注册资本5000万元人民币,于2004年6月8日正式运营。主营业务包括医药研发和制造。
公司的管理人员,从CEO到各部门主管,全都来自国内外各专业领域内的一流专家,包括合成化学、药物化学、药物设计、药代动力学、工艺化学、制剂研发、分析服务、GMP高效原料药研制、企业管理等。
公司在浦东张江高科技园区。拥有占地面积约15000平方米的科研中心,装备了世界一流的科研仪器,包括液相色谱-质谱联用仪(Agilent 1100 LC-Finnigan MSD)、制备型高效液相色谱仪(Gilson)、微波合成仪等成套先进设备,并自购了联机化学文献库检索(Crossfire),化学和生物信息数据管理系统CBIS软件(ChemInnovation, USA),为公司的科研发展提供了强大的硬件和软件保证。
公司拥有独特的企业文化,鼓励员工的各种创新思想,倡导公司内外的学术交流,鼓励自下而上的批评意见。公司承认学历,但更重视员工的实际表现,公司设立的月光奖、阳光奖、钻石奖奖励对公司有重大突出贡献的员工。公司要 每个员工具有艰苦创业的献身精神、严格的纪律和紧密配合的团队作风,公司同时也给每个员工创造宽松活泼、亲密无间的工作环境。公司已经实施了员工持股计划。我们的目标是,在建立具有自主研发能力和知识产权的制药公司的同时,实现每个员工的人生价值!
随着公司业务的不断发展,现公司有以下职位需要公开招聘,应聘者可选择在网上投递简历(请不要以附件形式),也可选择邮寄简历或传真简历,请在简历中注明期望薪资,并敬请技术类应聘者提供一份研究工作总结。
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职位发布日期: 2016-12-15