制剂部总监/副总监
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.协助制剂部负责人执行公司所制定的工作方针、政策和年度预算; 完成和实现公司制定的部门业务指标和经济指标
2.维护和加强与现有客户合作关系,积极开发及拓展新客户和新业务
3.协助制剂部负责人完成部门的日常管理和运营, 领导制剂部开展各种药物释放体系的设计和开发, 包括处方前研究、处方研究、处方工艺开发和放大研究,也包括分析支持团队的管理。
4.与其他CMC部门合作,完成新药临床申报的各项准备工作,包括制剂处方前研究,处方筛选及工艺优化,制备临床样品等工作以及新药申报资料的撰写。
5.与其他部门合作,为客户进行仿制药开发和一致性评价工作。
6.做好员工的招聘和培训工作,提高员工的技术和创新能力;提供技术指导,培养技术骨干, 做好团队建设工作。
7.建立科学的项目监督和管理体系,按时、按质、按量的完成研发和外包服务工作。
8.工作地点在上海浦东张江高科技园区。
任职要求:
1.本岗位要求具有药学、药剂学、化学等相关专业毕业的硕士或博士。
2.擅长各种剂型的开发和生产;精通各种分析方法;熟悉新药,仿制药及生物药从开发到申报的全过程;熟悉GMP 生产规程。
3.要求不少于5年以上在医药公司进行新药和仿制药研发的工作经验。
4.具备不少于2年的管理几十个人以上的研发团队的工作经验。
5.具备国内外客户以及SFDA审计的相关经验。
6.具备临床前IND申报的准备工作经验和熟悉新药申报法规。
7.具备仿制药开发以及ANDA申报经验;了解和熟知仿制药一致性评价要求和标准。
8.具有国外学习和工作经验者优先。
9.需要能够熟练运用英语作为日常工作语言;英语口语流利者优先。
企业简介
Founded by a group of veterans from US biopharmaceutical industries in 2004, Sundia MediTech Company Ltd. Is now a leading Shanghai-based pharmaceutical and biotech R&D out-sourcing company. Recently merged with United PharmaTech and formed alliance with HD Biosciences, Sundia offers broad and integrated services of custom organic synthesis, medicinal chemistry, process chemistry, APIs manufacturing under cGMP or non-cGMP, bioassay, and in vitro & in vivo PK studies. We have successfully established collaborations with over 60 client companies in North America, Europe, and Japan. Our professional team possesses talents from organic synthesis, medicinal chemistry, process chemistry, biology, to business management, and law. Sundia's management team members have received advanced degrees or training and have extensive working / management experiences in North America. Our research team comprises over 300 scientists, among which 18% are Ph.D.'s; 57% MS's; and 25% BS's.
桑迪亚医药集团包括三个全资子公司,即均为外商独资企业,注册资本5000万元人民币,于2004年6月8日正式运营。主营业务包括医药研发和制造。
公司的管理人员,从CEO到各部门主管,全都来自国内外各专业领域内的一流专家,包括合成化学、药物化学、药物设计、药代动力学、工艺化学、制剂研发、分析服务、GMP高效原料药研制、企业管理等。
公司在浦东张江高科技园区。拥有占地面积约15000平方米的科研中心,装备了世界一流的科研仪器,包括液相色谱-质谱联用仪(Agilent 1100 LC-Finnigan MSD)、制备型高效液相色谱仪(Gilson)、微波合成仪等成套先进设备,并自购了联机化学文献库检索(Crossfire),化学和生物信息数据管理系统CBIS软件(ChemInnovation, USA),为公司的科研发展提供了强大的硬件和软件保证。
公司拥有独特的企业文化,鼓励员工的各种创新思想,倡导公司内外的学术交流,鼓励自下而上的批评意见。公司承认学历,但更重视员工的实际表现,公司设立的月光奖、阳光奖、钻石奖奖励对公司有重大突出贡献的员工。公司要 每个员工具有艰苦创业的献身精神、严格的纪律和紧密配合的团队作风,公司同时也给每个员工创造宽松活泼、亲密无间的工作环境。公司已经实施了员工持股计划。我们的目标是,在建立具有自主研发能力和知识产权的制药公司的同时,实现每个员工的人生价值!
随着公司业务的不断发展,现公司有以下职位需要公开招聘,应聘者可选择在网上投递简历(请不要以附件形式),也可选择邮寄简历或传真简历,请在简历中注明期望薪资,并敬请技术类应聘者提供一份研究工作总结。
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职位发布日期: 2016-12-15