生产工艺员
职位描述
职位描述:
根据药品生产相关法规,组织生产技术的应用实施,并组织相关人员起草/修订相关GMP文件包括工艺规程、批生产记录、标准操作规程等。
职责描述
1
负责生产技术日常工作协调、汇总或总结
2
协助组织相关人员起草/修订相关GMP文件包括工艺规程、批生产记录、标准操作规程等
3
协助组织生产人员的GMP和标准操作规程及生产技术的培训与考核
4
按照批准的生产指令、工艺规程和标准操作规程监督生产执行情况
5
协助验证方案的制定及实施
6
对生产过程中相关记录进行审核
7
协助调查处理生产过程中发生的工艺偏差等异常情况。
8
完成领导交代的其他工作。
学历/专业
本科或本科以上/中药学、药学或药学相近专业
经验要求
1年以上药品生产技术经验
企业简介
江苏康缘药业股份有限公司,是国家新医药产业化基地的重点骨干企业、国家中药现代化示范企业、国家重点高新技术企业、国内A股上市公司、“国家博士后科研工作站”、“国家认定企业技术中心”。企业综合经济指标连续多年位居省内同行业榜首,全国制药工业企业50强;创新能力位居全国医药工业百强企业中前列。
近几年来,公司坚持“体制创新”和“科技创新”,以中药的现代化、国际化努力方向,运用现代药物研究的新工艺、新剂型、新辅料不断提升传统中药的技术内涵,先后开发国家级新药100余项,其中一类新药1个,二类新药13个,共获得国家级新药证书29个;先后承担国家“863”科研项目3项,国家计委高技术产业化示范工程2项、国家经贸委重大专项2项以及国家星火计划、火炬计划项目7项,申报国内外专利76项,其中申报国际专利8项,是江苏申报国际专利最多的企业。公司成功开发了六味地黄软胶囊等近十余个软胶囊系列新药,软胶囊制剂技术达到国内领先水平;自主开发的热毒宁注射液、痛安注射液是在国家最新注射剂认证规范指导下的代表品种;公司主导产品——桂枝茯胶囊已在美国进行二期临床试验。
企业产品研发中心,设有制剂研究所、药化研究所、药理研究所、工艺技术研究所、临床研究部、信息报批部、检测分析部、健康食品部八个部门。拥有一支包括11名博士、40名硕士、8名高级工程师在内的140多名本科以上科技人员组成的科技开发队伍。能够从事信息系统建设、处方筛选、药理筛选、工艺研究、质量标准研究、中试放大研究、临床研究、报批注册全过程药品研究工作。公司与中科院上海有机化学研究所、北京大学、中国药科大学、南京中医药大学等国内顶尖科研院校建立了天然药物实验室、生化药物实验室、江苏中康药物科技开发公司等8个共建实验室,现有在研品种主要涉及抗肿瘤、抗感染、心脑血管等治疗领域。
公司现代化中药生产基地,厂区面积8.5万平米,综合制剂车间5.8万平米,拥有通过国家GMP验证的胶囊、口服液、中药注射液、片剂、冲剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、酊剂等十三条先进的生产线和配套的备料中心、质量检测中心、动力中心、管理中心等部门,整体生产水平在同行业处于领先地位。
公司拥有1600余人的专业营销队伍,分为妇科线、骨科线、抗感染线、零售及C类终端四大板块,在全国28个省市设有了31个销售分公司、131个销售办事处。公司拥有自营出口权,部分产品出口日本、韩国、东南亚等国家和地区,在香港、加拿大、澳大利亚,设有分销中心、分公司。
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职位发布日期: 2016-12-15