临床监查员(有分析检测经验亦可)
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、熟知GCP要求和相关临床试验法规及指导原则;
2、按照GCP规定的监查员职责进行药物临床研究过程的监查、质量控制、进度控制;
3、遵循标准操作规程,督促临床试验的进行,以保证临床试验按方案执行;
4、准备、发放、回收临床试验药品和表格资料,归档文件资料。
任职要求:
1、大专及以上学历,临床医学、药学或相关专业;
2、良好的沟通和解决问题的能力,较强的独立工作能力和团队合作精神;
3、熟练掌握英语听说读写能力;
4、适应长期全国中心城市出差。
其他:
1、 具有临床试验相关工作经验者优先。
2、 具有分析检测相关管理工作者优先。
企业简介
京新药业是一家通过国家GMP认证的拥有自营进出口权的国家重点高新技术企业,浙江省医药行业重点骨干企业。
京新药业始建于1990年,前身为浙江京新制药厂,1999年改制为浙江新昌京新制药有限公司,2001年改制为浙江京新药业股份有限公司。现有公司员工800多名,其中大专学历及以上人员占30%以上,固定资产1.2亿元,占地19万平方米。
京新药业以人为本,科技兴厂,造就了一支朝气蓬勃的高素质的科研和管理队伍,并与中国科学院上海有机所、中科院上海药物所、中国医药科学院、湖南医工院等国内著名科研机构建立了长期友好的合作关系,现已开发了3项国家级重点新产品,16项国家级新药,现正在开发的国家新药(包括一类、二类)近10项。
京新药业为我国目前最大的氟喹诺酮类生产企业,拥有年产化学合成药1000吨、制剂10亿粒/片的生产能力,其中盐酸环丙沙星、盐酸左氟沙星分别占国内市场量的40%和60%以上。新一代氟喹诺酮类甲磺酸加替沙星(一类西药)即将投产,抗肿瘤新药(一类新药)牛膝多糖(国家重点中药现代化项目)也将首家推出。国家新药盐酸左氟沙星(京必妥新)和辛伐他汀(京必舒新)的推广,得到了广大专家和客户的广泛认可。销售网络遍及全国及美国、欧洲、东南亚等地的一些国家和地区。
随着人们生活水平的提高,公司将把抗肿瘤、提高免疫能力、降血脂类等疾病防治作为重点,向植物和海洋生物等天然类药物的研发和生产方向发展。
京新药业以“京新良药、健康国人”为理念,以“京新与您共同成长”为宗旨,为人类的健康事业和我国的民族医药事业的发展作出京新人的贡献。
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职位发布日期: 2016-12-15