化验室主任助理招聘_浙江京新药业股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：绍兴

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、参与国际化项目，按照FDA cGMP要求，对公司现有GMP体系关于QC部分开展差距分析工作，制定整改计划，跟踪落实整改。
2、负责国际化项目的QC自检工作，根据国际化项目自检制定整改计划，并跟踪、落实计划完成情况，按照FDA cGMP理念持续推动化验室管理水平提升。
3、按照FDA cGMP及欧盟GMP要求，指导完成国际化项目涉及的检验操作规程和检验记录等文件的制定。
4、按照FDA cGMP要求，审核国际化项目涉及QC的SOP、变更、偏差、OOS等GMP文件制定修订，并组织开展OOS/OOT等调查。
5、审核国际化项目涉及的仪器设备确认、分析方法验证、计算机化系统等验证文件，确保验证和确认工作符合FDA cGMP要求。
6、组织人员培训，导入FDA cGMP等先进质量管理理念和方法。

招聘要求：
1、 35岁周岁以下，药物分析或分析化学类专业本科及以上学历；
2、有三年以上的药品检验经验，一年以上团队管理经验；
3、作为主要参与人员，熟悉并参加过中国GMP、欧盟GMP、美国CGMP的检查认证；
4、具有较强的分析和解决问题的能力，良好的团队管理能力。

工作地点：绍兴

企业简介

京新药业是一家通过国家GMP认证的拥有自营进出口权的国家重点高新技术企业，浙江省医药行业重点骨干企业。

　　京新药业始建于1990年，前身为浙江京新制药厂，1999年改制为浙江新昌京新制药有限公司，2001年改制为浙江京新药业股份有限公司。现有公司员工800多名，其中大专学历及以上人员占30%以上，固定资产1.2亿元，占地19万平方米。

　　京新药业以人为本，科技兴厂，造就了一支朝气蓬勃的高素质的科研和管理队伍，并与中国科学院上海有机所、中科院上海药物所、中国医药科学院、湖南医工院等国内著名科研机构建立了长期友好的合作关系，现已开发了3项国家级重点新产品，16项国家级新药，现正在开发的国家新药（包括一类、二类）近10项。

　　京新药业为我国目前最大的氟喹诺酮类生产企业，拥有年产化学合成药1000吨、制剂10亿粒/片的生产能力，其中盐酸环丙沙星、盐酸左氟沙星分别占国内市场量的40%和60%以上。新一代氟喹诺酮类甲磺酸加替沙星（一类西药）即将投产，抗肿瘤新药（一类新药）牛膝多糖（国家重点中药现代化项目）也将首家推出。国家新药盐酸左氟沙星（京必妥新）和辛伐他汀（京必舒新）的推广，得到了广大专家和客户的广泛认可。销售网络遍及全国及美国、欧洲、东南亚等地的一些国家和地区。

　　随着人们生活水平的提高，公司将把抗肿瘤、提高免疫能力、降血脂类等疾病防治作为重点，向植物和海洋生物等天然类药物的研发和生产方向发展。

　　京新药业以“京新良药、健康国人”为理念，以“京新与您共同成长”为宗旨，为人类的健康事业和我国的民族医药事业的发展作出京新人的贡献。

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化验室主任助理

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浙江京新药业股份有限公司

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