QA质量管理
职位描述
职位描述:
1.本科及以上学历,药学等相关专业。
2.五年以上相关工作经验。
3.建立公司内文件管理,记录和培训的流程。
4.负责对公司研发人员进行cGMP法规培训。
5.制定变更控制的流程,并负责相应培训工作。
6.协调,起草并批准内部研发的标准操作规程,方案,与负责生产部门的QA,QC及生产部门(包括原料药和制剂)合作和沟通,以确保符合FDA和现行GMP法规要求。
7.确保和审核ANDA申报资料的内容符合cGMP的要求
8.如有需要,对厂房设施进行审计和考核是否符合美国FDA的要求
企业简介
普霖贝利生物医药研发(上海)有限公司于2009年09月14日在自贸区市场监督管理局登记成立。法定代表人杜军(JUN DU),公司经营范围包括原料药、药品固体制剂、药品液体制剂、药品注射剂等。
[展开全文] [收缩全文]热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
上海招聘企业: 百进冠合(海南) 医疗科技有限公司 上海华茂药业有限公司 上海信谊药厂有限公司 上海强生制药 欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 青海瑞成药业(集团)有限公司 上海交通大学医学院附属瑞金医院 复旦大学附属中山医院 上海复星医药 上海医药集团
职位发布日期: 2016-12-15