临床—医学—稽查员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、按照公司具体安排,管理具体稽查项目,包括制定稽查计划、内部组建稽查队伍、带领稽查小组出色的完成具体稽查工作并按照公司规定及时递交稽查报告、与申办方保持良好的沟通关系。
2、按照公司规定的稽查流程,参与国际多中心和国内临床试验项目的稽查工作
3、负责对稽查员进行专业知识培训、疑问解答和稽查经验的分享,协助主管领导进行团队管理。
任职要求:
1. 临床医学、中医学、中西医临床医学、康复医学、医学影像学、口腔医学或临床药学专业,全日制本科及以上学历,熟练掌握ICH-GCP
2. 有3年国际多中心临床试验稽查或项目管理经验;5年以上临床研究工作
3. 为人正直,责任心强,具备较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力和协调沟通能力和危机处理能力;
4. 良好的英语沟通能力,能够独立完成英文版稽查报告;
5. 熟练使用office办公软件,良好的PPT制作应用能力和培训技巧。
企业简介
国内第一家专业药品质量第三方稽查公司,建立了药品临床试验质量第三方稽查标准体系,通过临床试验稽查、咨询和培训,已为上百家医药企业在规范临床试验质量、现场核查、注册申报多方面提供专业服务,汇聚了国内最丰富的药品临床试验案例库。药品临床试验数据是药品质量检测、未来销售预测的金标准,经纬传奇为医药投资提供最真实临床试验报告,获得药品研发真实数据。大样本量的药品临床试验数据分析统计,提供国内最新研发趋势。
一、临床研究第三方稽查服务;
二、临床研究全方位培训;
三、新药投资尽职调查与风险管理。
瑞士WSQMS公司在华唯一合作方,中国药学会药物床评价研究专业委员会组织委员会委员;全国工商联医药业商会特聘专家;中国医药企业管理协会、中国医药企业家协会理事;中国医药质量管理协会理事。
临床研究质量(过程控制)学术研讨会组织。
《中国卫生》《中国医药报》《医药经济报》《中国科技报》《工人日报》《中国医药质量管理》 “人民网”“新华网”“中国证券网““搜狐健康”“光明网”“凤凰网”均有相关报道。
北京相关职位: 医药信息代表(儿童肥胖DSM)
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职位发布日期: 2016-12-15