免疫试剂研发高级工程师(学科带头人)
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、收集并了解国内外行业研发技术发展状况、国内市场需求及主要产品情况;
2、研究分析国内市场主要产品的技术优劣和产品竞争力状况(性能、品质、成本);
3、参与公司产品规划,根据战略与经营需求,制定研发技术路线、新产品研发、老产品技改、部分材料研发规划及研发投入预算;
4、组织并带领下属开展产品研发(设计、立项、小批试制),审查各类产品研发的数据报告,并指导下属解决相关技术问题;
5、组织开展项目分析与内部验证,提交节点、结项验证与评审申请及相关技术文档;
6、组织力量解决中试(批量试制)遇到的技术问题;
7、参与对批量试制品的验证与评审;
8、组织协调产品临床实验;
9、组织产品注册申报与体考相关技术文档;
10、产品研发项目管理、技术平台及资源管理;
11、技术文件、专利应用管理。
任职资格:
1、免疫学、生物化学等及相近专业,博士及以上学历;
2、熟悉ELISA/胶体金实验技术、单/多克隆等实验流程,了解应用于临床诊断方面的多种生物技术及主流平台,熟悉SFDA针对IVD的体系法规和注册体考,有或接受过战略、项目、财务、人力资源等知识或培训者优先;
3、8年以上IVD产品研发工作经验,从事过免疫产品项目研发管理5年以上,研发业绩突出;
4、有很强的领导力、分析规划能力、协调能力,极强的技术突破能力与项目管理能力;
5、英文良好,有海外教育和工作背景优先考虑。
企业简介
博尔诚是集生物基础应用试剂研发、生产和销售,临床诊断医学转化,诊断产品研发、生产和销售,临床医学检测服务为一体,专注于生殖健康诊断和肿瘤诊断市场的生物技术集团公司。
博尔诚由BioChain Institute Inc.、BioChain Diagnostics Inc、博尔诚(北京)科技有限公司、北京现代高达生物技术有限责任公司和北京博尔诚医学检验所联合组成。
经过近二十年的不懈努力,博尔诚汇集了一批国际、国内顶尖科研人才,建立了完整的遗传病、肿瘤诊断研究的基础开发平台,以组学(多指标)诊断为核心竞争力、以传统诊断为基础补充,积累丰富基础研究和临床应用的经验,不断将国际最新技术成果转化为临床应用,在分子生物学、遗传学领域拥有多项应用技术发明专利。博尔诚拥有多条符合SFDA认证的诊断试剂产品生产线,如酶联免疫诊断试剂、核酸诊断试剂、POCT诊断试剂、多指标诊断试剂等。博尔诚还拥有生物样品处理试剂、生物药物和诊断研发试剂、诊断用免疫和核酸原料等生产平台,搭建了用于临床检测的综合性组学诊断技术应用平台,如传统测序、第二代测序、生物固相芯片、生物液相芯片、qPCR、荧光原位杂交、DNA甲基化、核型分析及生物样品处理等。
博尔诚根据国内外市场需求,引进国际前沿技术和应用,从基础研究积累、临床医学项目转化、诊断产品工业化生产到第三方医学检测服务,已形成系统的开发应用产业链。博尔诚正努力成为生殖健康和肿瘤诊断领域中拥有核心竞争力的全球著名企业。
北京相关职位: 医药信息代表(儿童肥胖DSM)
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职位发布日期: 2016-12-16