质量高级管理人员
职位描述
职位描述:
职位职责 :
1、企业质量管理体系的顺畅运行;
2、提高产品质量,对外负责药监等相关业务管理部门的关系维护;
3、对内负责QA、QC部门全面管理。
要求:
1、医学检验、生物、药学相关专业本科以上学历;
2、至少五年IVD行业质量全面管理经验,其中至少三年同岗位工作经验;
3、熟练掌握ISO13485、GMP、ISO15189、GSP、CE等体系等国家相关认证标准;
4、具备丰富的认证、体考实践经验,良好的协调沟通能力;
5、有较丰富团队管理经验,较好的执行力和原则性;
6、具有执业药师、中级检验师资格证优先;
7、认同企业发展理念,愿与企业共同发展。
企业简介
博尔诚是集生物基础应用试剂研发、生产和销售,临床诊断医学转化,诊断产品研发、生产和销售,临床医学检测服务为一体,专注于生殖健康诊断和肿瘤诊断市场的生物技术集团公司。
博尔诚由BioChain Institute Inc.、BioChain Diagnostics Inc、博尔诚(北京)科技有限公司、北京现代高达生物技术有限责任公司和北京博尔诚医学检验所联合组成。
经过近二十年的不懈努力,博尔诚汇集了一批国际、国内顶尖科研人才,建立了完整的遗传病、肿瘤诊断研究的基础开发平台,以组学(多指标)诊断为核心竞争力、以传统诊断为基础补充,积累丰富基础研究和临床应用的经验,不断将国际最新技术成果转化为临床应用,在分子生物学、遗传学领域拥有多项应用技术发明专利。博尔诚拥有多条符合SFDA认证的诊断试剂产品生产线,如酶联免疫诊断试剂、核酸诊断试剂、POCT诊断试剂、多指标诊断试剂等。博尔诚还拥有生物样品处理试剂、生物药物和诊断研发试剂、诊断用免疫和核酸原料等生产平台,搭建了用于临床检测的综合性组学诊断技术应用平台,如传统测序、第二代测序、生物固相芯片、生物液相芯片、qPCR、荧光原位杂交、DNA甲基化、核型分析及生物样品处理等。
博尔诚根据国内外市场需求,引进国际前沿技术和应用,从基础研究积累、临床医学项目转化、诊断产品工业化生产到第三方医学检测服务,已形成系统的开发应用产业链。博尔诚正努力成为生殖健康和肿瘤诊断领域中拥有核心竞争力的全球著名企业。
北京相关职位: 医药信息代表(儿童肥胖DSM)
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职位发布日期: 2016-12-16