技术总监
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责新产品研发的组织和监督管理;组织与其他企业或科研机构的技术合作和交流。组织样品试制和产品中试;
2、负责组织安排产品注册工作;
3、负责了解行业内新产品、新技术、新方法的发展动态;组织对现有产品的技术改进;组织工艺研究和工艺管理;参与采购和销售活动的技术评审;
4、负责GMP认证工作;负责分析质量信息,总结质量趋势,排除重大质量隐患;负责就质量工作协调公司各部门资源;组织处理生产过程中的重大技术质量问题;
5、组织制定本部门的管理制度;月度工作计划;员工绩效考核。
任职要求:
1、至少3年以上药品生产和质量管理经验;
2、通晓公司产品知识、质量管理知识、产品检验标准知识,掌握一定的团队领导和人力资源管理能力;熟悉掌握并正确执行国家相关法律、法规,正确理解和实施药品GMP的有关规定;熟悉药品生产质量管理工作,具有丰富的现场品质管理经验,能指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力;
3、具有一定的洞察力、领导能力、判断能力、人际沟通能力,较强的推动、解决问题能力。
企业简介
力诺药业集团是力诺集团的二级集团,是集西药、生物制药、医药原料及中间体、特殊麻醉药的生产销售于一体的大型医药集团。下辖山东力诺科峰制药有限公司、山东科源制药有限公司、济南永宁制药股份有限公司、山东力诺永宁制药有限公司及力诺医药研究院。主要从事糖尿病类、心脑血管类、特殊麻醉药品等的原料药和制剂产品的研发、生产和销售,以及OTC制剂药品的生产和销售。所属公司及其产品全部通过了GMP认证。
公司具备年产各类特色原料药近500吨和西药制剂30亿片(粒、支)的生产能力,拥有10个剂型、近300个产品文号。主导产品中,西药制剂有国家二类新药氨来呫诺糊剂、尼索地平片和盐酸艾司洛尔注射液及四类新药麻醉品异氟烷、单硝酸异山梨酯缓释片等;原料药有格列齐特、异氟烷、单硝酸异山梨酯、盐酸二甲双胍、烟酸占替诺、盐酸罗哌卡因、乳糖酸克拉霉素等。多数产品具有较强的市场竞争力,市场前景非常广阔。力诺药业集团营销网络遍布全国各地,覆盖31个省、市、自治区;并有部分欧美、东南亚等国际市场网络。
力诺药业集团将适时成立力诺医药研究院,打造中国一流的以麻醉镇痛药、心脑血管药、降糖降压药及皮肤用药等专科药物为主的生产基地,成为国内具有特色原料药及其中间体、生物工程药物、多剂型、多品种的最具竞争力的综合性制药集团之一。
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职位发布日期: 2016-12-16