QC质检/在线QA
职位描述
职位描述:
岗位职责:
负责质量管理文件的编写、修订和实施。
4.2 负责或参与生产管理文件的编写和修订。
4.3 对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监督和保证。
4.4 负责制定质量保证系统,组织实施并承担下列职责:
4.4.1 制订和修订物料、中间产品和产品的内控标准和检验操作规程;
4.4.2 制订取样和留样制度;
4.4.3 制订检验用设备、仪器、试剂、试液、试药、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、等管理办法;
4.4.4 决定物料和中间产品使用与否;
4.4.5 负责审核成品放行前的批生产记录,决定是否放行;
4.4.6 对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告;
4.4.7 负责制定及实施环境监测计划,监测洁净区(室)的尘粒数和微生物数;
4.4.8 检验及评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、药品有效期提供数据;确保完成持续稳定性计划,提供稳定性考察的数据。
4.4.9 负责出现的偏差及不合格产品的调查、审批及处理程序;
任职要求:
1.本科以上学历,可接受应届毕业生。
2.制药、药物化学、药物分析及相关专业。
3.能够熟练运用OFFICE办公软件。
3、认真负责、积极进取。
企业简介
力诺药业集团是力诺集团的二级集团,是集西药、生物制药、医药原料及中间体、特殊麻醉药的生产销售于一体的大型医药集团。下辖山东力诺科峰制药有限公司、山东科源制药有限公司、济南永宁制药股份有限公司、山东力诺永宁制药有限公司及力诺医药研究院。主要从事糖尿病类、心脑血管类、特殊麻醉药品等的原料药和制剂产品的研发、生产和销售,以及OTC制剂药品的生产和销售。所属公司及其产品全部通过了GMP认证。
公司具备年产各类特色原料药近500吨和西药制剂30亿片(粒、支)的生产能力,拥有10个剂型、近300个产品文号。主导产品中,西药制剂有国家二类新药氨来呫诺糊剂、尼索地平片和盐酸艾司洛尔注射液及四类新药麻醉品异氟烷、单硝酸异山梨酯缓释片等;原料药有格列齐特、异氟烷、单硝酸异山梨酯、盐酸二甲双胍、烟酸占替诺、盐酸罗哌卡因、乳糖酸克拉霉素等。多数产品具有较强的市场竞争力,市场前景非常广阔。力诺药业集团营销网络遍布全国各地,覆盖31个省、市、自治区;并有部分欧美、东南亚等国际市场网络。
力诺药业集团将适时成立力诺医药研究院,打造中国一流的以麻醉镇痛药、心脑血管药、降糖降压药及皮肤用药等专科药物为主的生产基地,成为国内具有特色原料药及其中间体、生物工程药物、多剂型、多品种的最具竞争力的综合性制药集团之一。
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职位发布日期: 2016-12-16