药物制剂研发主管招聘_南京高新生物医药公共服务平台有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：南京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：研发主管

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

1.团队带头人，带领1-2人独立完成制剂研发项目。
2.优秀信息检索能力，包括文献，专利，申报状况等。
3.熟知仿制药研发申报流程，了解一致性评价对研发申报的影响并在工作中应用。
4.熟练使用各种固体口服制剂设备，制定设备操作SOP，并负责日常维护保养。
5.负责中试放大并解决过程中出现的问题。
6.负责对CMO的项目转移，撰写转移方案，并参与申报批制造。
7.起草撰写面向FDA、CFDA的CMC申报材料

岗位要求：
1.博士一年，硕士三年，本科五年以上相关工作经验。
2.药物制剂，药学，化学工程等相关专业。
3.熟练掌握常用制剂设备，如湿法制粒机，流化床，包衣机，压片机等。
4.良好的英文读写能力。
5.有主管经验和产品申报经验者优先考虑。

该岗位为代招，代招公司简介如下：
南京药建康科医药科技有限公司是一家仿制药制剂公司，致力于缓控释制剂的研发，申报，生产，销售。公司业务包括：1）基于美国FDA申报体系和中国一致性评价的缓控释仿制药在美国和中国的研发和报批；2）以药品上市许可人（MAH）方式在国内转化并产业化一批技术成熟产品；3）新的药物剂型和药物转运平台技术开发，侧重于联合用药中显示出更佳疗效的新复方药物剂型和品牌非专利药物的创新剂型。
公司核心团队具多年研发和生产管理经验，掌握药物剂型开发的核心技术，熟悉仿制药和新剂型药物的研发，生产和质量控制体系，熟悉美国FDA和中国CFDA药品申报和产品注册流程，cGMP生产规范，GLP实验室规范。创始人曾领导团队在美国成功开发申报十余个PIV专利挑战缓控释制剂产品包括6个首仿，并在国内完成4个产品在美国的申报。公司目前已完成数个产品前期研发，即将在中、美进行双向申报。
公司将为有志于和公司一同发展的员工提供赴美培训和员工持股计划。

企业简介

南京高新生物医药公共服务平台有限公司坐落于浦口高新技术产业开发区生物医药谷。公司建有专业功能平台，承载全方位的生物医药企业创业服务，集聚领军人才，汇聚行业资源，推动和成就创新创业模式，提升南京市生物医药产业创新水平，培育生物医药国际品牌企业，服务人类的健康。
生物医药公共服务平台拥有一流的研发仪器设备和研究环境，由专业团队管理。下辖研发检测、技术成果转化、实验室服务、咨询服务、研发人才培训、及专业信息服务等子平台，提供覆盖生物医药研发“创新链”和“创业链”的全方位服务功能，为生物医药科技企业提供专业、便捷、集中、完备的“一站式”公共服务。

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药物制剂研发主管

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