质量合规专员 (职位编号:ganlee001792)
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责法规及重要组织(机构)资料文库的建立、更新和完善。
2、负责定期组织质量体系内审,包括参加内审人员的资质审核、首末次会议组织、内审报告的编写、整改措施的追踪落实等。
3、负责协助领导组织国内药监局GMP检查、监察或客户审计迎审工作,包括制订计划、检查过程协调、整改措施制订、与官方或客户的后期沟通等。
4、参与质量管理体系相关偏差的调查及CAPA执行跟踪。
5、对所有新起草的、修订的及升级的文件的GMP法规符合性的审核。
6、每周制定工作总结及计划,向直接上级进行汇报。
7、上级交付的其他临时工作任务。
任职资格:
1、药学、生物、化学等相关专业本科以上学历,熟悉GMP法律法规。
2、较强的英语阅读和翻译能力;熟悉电脑日常办公软件。
3、有较强的计划能力;沟通能力强;有团队协作精神;责任心强。
企业简介
中国胰岛素专业生产企业,国内唯一的长效胰岛素类似物厂家;【推荐企业信息】
[展开全文] [收缩全文]北京相关职位: 医药信息代表(儿童肥胖DSM)
热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
北京招聘企业: 叮当智慧药房(北京)有限公司 北京久峰润达生物技术有限公司 北京协和医院 北京海斯美医药技术有限公司 北京策知易咨询有限公司 北京万泰生物药业有限公司 百济神州 北京凯霖娜国际贸易有限公司好益生医院分公司 中国生物制药有限公司 国药集团工业有限公司
职位发布日期: 2016-12-16