纯化研究助理/研究员(研发部) (职位编号:ganlee001925)
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1. 负责抗体药物纯化工艺开发、放大,后期可能涉及验证和技术转移,解决关键技术问题;
2. 在生物大分子药物的研发过程中,衔接配合上游发酵团队以及下游制剂、质量研究团队,推动项目的整体前进;
3. 负责生物大分子药物临床以及生产申报的纯化工艺相关材料的准备及审核;
4. 负责纯化相关文件体系制定、实施,仪器设备的运行、维护,原材料、试剂耗材请购、管理,研究资料的汇总、分析、归档,保证项目的整体进度和质量。
任职资格:
1. 学历要求:硕士或以上学历;
2. 专业要求:生物相关专业;
3. 工作经验:
1) 具有3年以上生物大分子药物纯化工艺开发、放大、验证以及转移工作经验者;
4. 能力要求:
1) 具有扎实的抗体纯化工艺开发和放大知识,对研究项目的相关工艺问题,具备快速分析、查阅文献和解决的能力;
2) 熟悉生物药物纯化相关的申报注册法规;
3) 积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上;
4) 具有团队和实验室管理能力;
5) 语言要求:良好中英文阅读及写作能力。
注:此职位工作地点在北京市通州区马驹桥
企业简介
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职位发布日期: 2016-12-16