职位描述
职位描述：
岗位职责：
1. 参与制定新产品临床试验方案，协助调研、选择、评估及确定试验中心，协助组织筹备研究者会议；
2. 对试验中心进行全面管理，严格按照试验方案、临床试验管理规范和中国法规按时完成试验的启动、执行和结束工作；
3. 制定监查计划，制作监查报告，确保临床研究按进度完成；
4. 跟踪、记录入选临床研究的病例，对病例完整性、临床试验记录等进行监查；
5. 协调解决临床试验过程中出现的问题，协助处理临床数据；
6. 根据临床试验要求，及时回收、填写临床试验报告报表，进行数据统计和试验方案的总结分析；
7. 与合作医生沟通，维护医院科室关系，开展临床项目合作等；
8. 完成公司安排的其他临时性工作。
任职资格：
1. 临床医学、药学、临床药理类相关专业；
2. 拥有学士或硕士学位；
3. 有医院或血液净化工作经验者优先，有临床试验项目经验者优先；
4. 熟悉临床试验、医疗器械法规，熟悉临床试验的基本流程，熟练掌握相关专业知识；
5. 具有较强语言表达能力与沟通能力，有良好的专业写作能力，能阅读和翻译专业英文资料，熟练使用计算机办公软件；
6. 责任心强，积极主动，能快速学习；
7. 优秀的分析技巧和解决问题能力；
8. 良好沟通表达能力和团队协作精神。
企业简介
广州康盛生物科技有限公司是归国留学人员创办的集研究开发、生产与市场销售为一体的生物医药高科技企业，广东省十佳归国留学人员创业企业。公司二00一年四月成立于广州经济技术开发区留学人员创业园，二00六年三月迁入广州高新技术产业开发区科学城。
公司目前主要专注于血液透析和血液净化技术与产品的研究开发、生产和市场销售，通过全体员工的艰苦创业、勤奋努力，在短短几年内，康盛已发展成为国内血液透析和血液净化领域的知名企业。公司坚持自主创新，走“产、学、研”相结合的道路，与国内外高等院校、科研机构和相关企业合作，致力于血液透析高端产品的研究开发。公司自主开发的血液透析干粉系列产品，在性能及质量方面已达到和超过欧美同类产品的标准,目前国内的市场占有率名列前茅。血液透析联机B粉，二00三年投产后，打破了长期以来国外该产品垄断中国市场的局面。医用电动椅的投产为血液透析患者提供了更舒适的治疗条件。到目前为止公司已获得发明专利和新型实用专利多项，已申请的专利达十多项。挑战尖端科技，开发出更多更好的血液净化及相关领域的技术及产品，为广大患者带来福音，是康盛公司努力的方向。
公司投资三千多万元，在广州高新技术产业开发区科学城建立了现代化厂房、实验室和办公室共一万平方米，并于二00六年三月投入使用。目前已具备十万级洁净车间一千多平方米，全自动血液透析干粉、血液透析联机B粉和血液透析浓缩液生产线等，年产值可达一亿元；新装备实验室一千多平方米，实验设备价值近千万元，为新产品研究开发提供了有利条件。为确保公司持续快速发展，公司又在广州高新技术产业开发区科学城购置了二期用地，计划建车间和研发中心五万平方米。
精英团队是康盛发展的基础，公司80％员工具有大专以上学历，硕士学位/中级职称以上专业技术人员和管理人员占公司员工总数40％以上，高级技术和管理人员中，具有博士学位/高级职称的占三分之二。
市场为核心，公司目前已有人数为公司总人数45％的市场销售队伍，分布在全国主要省市。在不断完善国内市场销售网络的同时，我们正在致力于进军国际市场，开拓更广泛的市场空间。
公司秉承“诚信质量创品牌”的理念，发扬艰苦创业、拼搏奋进的精神，进一步加强精英团队及企业文化的建设，不断完善企业管理体系，通过广泛合作，积极拓展，不断创新，将康盛打造成为该领域国际知名企业。
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