国际质控部经理
职位描述
职位描述:
职责描述:
1、建立和完善质量控制体系,确保质量方针和目标能得到贯彻及落实。
2、根据药典及公司要求组织制定原辅料、包材、工艺用水、产品过程控制、中间体及成品的检验操作规程,研发产品的质量标准和检验规程。
3、组织制订检验用的设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、菌种的管理管理制度和操作规程。
4、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。
5、完成产品的持续稳定性考察计划和产品质量回顾分析。
6、负责质量控制人员必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
7、组织新购仪器IOPQ的验证,分析方法验证,并配合生产及设备部门组织做好有关的公用系统、工艺等验证工作等。
岗位要求:
1、本科及以上学历,化学、药学、药物制剂等相关专业。
2、具有大中型制药企业五年以上质量控制管理工作经验。
3、具备良好的沟通协调、团队管理及解决问题能力。
4、英语交流无障碍,能就公司制度、SOP、制药类专业规范、会议决议或记录等进行互译。
5、熟悉GMP及FDA规范要求,有制药企业FDA认证工作经验。
企业简介
安士制药(中山)有限公司位于广东省中山市中山港区国家健康基地,是由以美国安士制药有限公司和中山市健康科技产业基地发展有限公司为主的几家公司共同投资的一家集科研开发、生产和市场建设于一体的新型医药生产企业。
安士制药(中山)有限公司以科研开发为先导,一方面,依托于国内强有力的知名科研机构,不断努力开发新技术新产品。另一方面,利用与国外科研机构广泛的联系和合作,致力于将国外最尖端的科技和最新的产品信息在包括中国在内的世界范围的市场开发先进的产品和技术,服务于中国人民。
安士制药(中山)有限公司首期占地面积二万多平方米,建筑面积达一万二千多平方米,总投资超过四千万人民币。现有的生产能力主要包括口服固体制剂、注射用冻干粉针剂、粉针分装、滴眼剂等。现阶段,公司的首要目标是建立一个适应新剂型、新品种发展的药品生产基地。预计全部建成后年产值将达二亿元人民币以上。
经过多年不懈的努力,安士品牌已经成功地建立起包括市场推广商、分销商以及主要零售商等在内的营销网络。安士品牌已广泛地被制药行业中的客户所认同与接受。依靠市场建设的积累,公司的宗旨是进一步提高安士品牌的美誉度和信任度,极大地丰富安士与人类健康息息相关的品牌内涵。
安士制药(中山)有限公司将继续努力在制药市场上扮演一个重要的、负责任的角色,为人类的健康事业作出自己的贡献。
公司上班每周5天,每天8小时(8:30~17:00),包吃,提供宿舍!
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职位发布日期: 2016-12-20