QA经理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责质量体系内部审核,保证公司内部管理体系的有效运行;
2、与各部门经理共同协调政府部门对公司的GMP等体系的审核;
3、定期检查企业内部质量管理与质量监控情况,并对不符合GMP要求的内容提出意见;
4、做好产品质量回顾工作,定期汇总分析,并对公司产品质量管理提出意见.
5、负责对企业GMP文件管理,保证文件系统有序运行,并对文件记录进行审核.
6、负责企业验证工作,偏差处理,质量风险分析.
7、参与质量事故的处理,与市场部沟通,了解投诉产品情况,提出纠正预防措施,避免投诉再次发生;
8、负责对质量监控员的工作进行指导;
9、负责QA团队的培训,负责合理安排各QA的分工,并对下属工作进行考核;
10、完成部门安排的其他工作。
任职资格:
1、大学本科以上学历, 药学,生物,化学等相关专业;
2、五年以上药品生产企业过程质量管控经验;
3、熟悉GMP(《药品生产质量管理规范》)等相关法律法规;
4、有制剂类和国际认证工作经验优先考虑。
5、具有一定医药英语能力(可以看懂英文医药文献)。
6、有一定微生物知识。
7、能够胜任本岗位职责。
注:简历请附上本人近期生活照及近期一寸照!
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企业简介
北京北陆药业股份有限公司于1992年创立于中关村科技园区,是经北京市科委批准的医药高新技术企业,也是北京市新技术产业开发试验区第一批进行股份合作制试点的高新技术企业之一;经过两轮成功的风险资金引入公司于2001年2月8日改制为股份有限公司。随着发展公司的整体实力在不断增强,逐步由一家民营高科技企业逐渐发展成为产权清晰、股权结构合理、符合现代企业制度要求的股份制企业。
公司已先后向市场推出国家级二类新药"磁共振造影剂--磁显葡胺注射液"、国家四类新药"CT造影剂--碘海醇"、治疗糖尿病的国家二类新药---格列美脲以及最新推出的国内第一个口服造影剂国家四类新药-枸橼酸铁铵。这几个新产品的成功研制,填补了国内空白,为国家节约了大量外汇,还取得国家级新产品证书、北京市科技进步三等奖、国家级火炬计划证书等殊荣。获得国内广大用户的一致好评,取得了显著的经济效益和社会效益。
公司在北京密云县工业开发区内购买了60亩地用于生产基地建设,目前共有水针剂、片剂、颗粒剂、胶囊四条生产线。各车间均已通过国家药品食品监督管理局GMP认证并顺利投产。
公司近期已推出治疗焦虑症的三类中药“九味镇心”颗粒,这是我国第一批治疗焦虑症的中成药。为保持公司的持续竞争力,公司制定了以开发造影剂系列产品和天然药物产品并重的研发方向,并与大学、科研机构合作,重点开发治疗老年性疾病、神经精神系统疾病的天然药物,使公司始终有新产品不断推出。
公司拥有自己的产品研发部和一批高素质的研发人员。公司现有员工176人,其中专业技术人员80人。"同心同缘"是北陆的文化理念,"以人为本"是北陆的用人之道。多年来吸引了一批优秀人才的加盟,其中不乏国外留学归来的学者,公司中层以上管理人员50%以上有硕士学历。同时公司又十分重视培养人才,近年来陆续将骨干人员送到国内、国外大学深造,带动了公司整体素质的提高。北陆深信优秀人才是企业保持持续创新能力的源泉。
公司将继续遵从开发研制国际领先的新药的宗旨,涉足生物技术、化学和传统的中药领域。不断增加科技投入,使企业逐步发展成为现代医药企业。用最新的产品、最好的品质和真诚的服务造福于国人奉献于社会。
应聘者请于两周内将个人简历、学历证书及身份证复印件、近照一张寄至本公司。
联系方式:
Email:hr@beilu.com.cn
传真:010-82626933
邮寄地址:北京海淀区成府路35号北陆办公楼
北陆药业股份有限公司人力资源部收 邮编:100083
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职位发布日期: 2016-12-20