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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：天津

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：临床监察员

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

1、负责制作临床试验方案、CRF、研究者手册等试验用相关资料；
2、负责药品临床试验基地的选择及调研评估；
3、负责临床试验项目进度及质量管理，监督临床方案实施，调控、监督临床医院按合同时间完成临床研究，确保临床试验严格遵循GCP等相关法规及试验方案要求开展；
4、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；定期归纳并提交监查报告；
5、协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；
6、负责协调解决新药临床试验过程中出现的问题；
7、负责临床试验过程中相关档案的管理。
其他可能涉及到的工作：
1、负责临床资料文献的翻译及整理；
2、协调公司产品的临床申报和上市注册；
3、协助开展研究者会议及行业内学术会议有关工作；
4、必要时招募、管理受试者。

岗位要求：
1、医学、药学相关专业，本科及以上学历；
2、受过GCP培训，熟悉ICH-GCP、SOP及相关法规和治疗指导原则，熟悉临床试验流程；
3、具有3年以上临床试验监察经验,2年以上项目管理经验；
4、具有国内大中型企业或中外合资企业临床监察经验者优先，负责过创新药临床研究项目者优先；
5、具有较强的文字组织、语言表达和沟通能力；
6、具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力，并能执行相关培训及质量控制；
7、可接受出差。

企业简介

天津中新药业集团股份有限公司是历史悠久的，以中药创新为特色的，分别于1997年在新加坡，2001年在上海两地上市的大型医药集团，（沪市股票代码：600329）；拥有40余家分公司及参、控股公司，业务涵盖中成药、中药材、化学原料及制剂、生物医药、营养保健品研发制造及医药商业等众多领域，旗下天津隆顺榕、乐仁堂、达仁堂等数家中华老字号企业与中药六厂等现代中药标志性企业同时并存并荣，并与葛兰素史克、以色列泰沃、美国百特、韩国新丰等全球知名药企牵手联营。

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临床监察岗

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