管理者代表
职位描述
职位描述:
任职资格:
1本科以上学历;
2.年龄25-35岁;***;
3.五年以上医疗器械生产企业生产品质或同等工作经验;熟悉医疗器械及与之相关的国内国际法律法规;如GMP规范,ISO13485等;熟悉CE,FDA,等质量认证;熟悉产品注册流程。
4.有较强的责任意识,沟通意识或团队意识。
工作职责:
1.向总经理汇报工作;指导公司的质量体系建立;并监督公司品质管理系统有效执行;
2.制定与修订品质手册;
3.督导文件管制制度的建立和执行;
4.负责管理审查会议问题改善的追踪与记录;
5.提报内部审核年度计划与报告审核问题改善状况;
6.指派审核小组成员;
7.提报内部审核报告;
8.督导审核小组追踪改善问题点;
9.对关键原材料供应商的选取行使否决权;
10.对关键生产和检测设备的选取行使否决权;
11.对生产、质量、采购、设备和工程等部门的关键岗位人员行使否决权;
12.对其他产品质量有关键影响的活动行使否决权。
13.其他事宜。
企业简介
本公司是一家新成立的医用多功能引流导管生产研发企业,占地总面积27亩,厂区建设总面积为12800平米,十万级无菌厂房5000平米, 总投资6600万。
[展开全文] [收缩全文]湖北相关职位: 市场推广经理
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职位发布日期: 2016-12-20