制剂研究员
职位描述
职位描述:
1.负责化药制剂的研发项目管理,制定和实施项目计划、对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险进行控制和管理。
1.1.根据公司新品研发的年度计划制定项目执行报告。
1.2.合理分配项目,并督促项目负责人严格按照项目执行报告的进度执行研发进度。
1.3.根据项目研究进展,审核各阶段的研究方案,原始记录和研究总结,。
1.4.督促和协助研究员解决项目研发过程中的技术问题及其他需要协调的问题。
1.5.及时向上级汇报项目研究进展及存在问题。
1.6.组织对项目阶段性成果进行总结,及时整理和归档产品开发技术资料和数据。
1.7.负责跟踪已申报项目的审批进展。
2.负责制剂组管理,包括:日常管理、绩效考核、培训、指导、激励项目团队成员,加强团队建设。
2.1.领导、组织、监督本组的各项工作,保证制剂组高效率、满负荷的运作。
2.2.根据公司及部门制度,建立制剂组考核制度。
2.3.制定制剂组员工培训计划并组织实施,积极提升制剂组员工的整体研发素质。
2.4. 选拔和培养后备人才,满足团队梯度成长。
2.5.根据在研项目需求及公司发展需要,制定合理的岗位人员招聘计划。
3.实验室管理:制定实验室管理条例,制定实验室的安全卫生值日表,配合研发QA对实验室进行管理和检查。
4.研发体系建设:组织撰写、修订、审核研发相关SOP和工作流程,遵守并监督SOP的实施。
5.完成领导安排的其他工作。
岗位要求
有口服固体及外用制剂研发经验者优先;5年以上相关工作经验。
企业简介
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司系扬子江药业集团有限公司与扬子江(香港)有限公司合资成立的公司。项目一期投资约为3亿人民币。公司地处广州科学城,环境优越,占地面积约170亩。
总公司扬子江药业集团为科研一体化的大型医药集团,自97年起,连续八年排名全国医药企业前五名,2003年利税排名全国第二名。2004年、2005年利税全国排同行业第一位。
子公司广州海瑞药业有限公司为科研、生产一体化医药企业,完全按照GMP要求设计,包括固体制剂楼、液体制剂楼、综合立体自动化高架仓库、研发中心、办公营销中心等功能建筑。建筑面积约29000平方米。
公司计划生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、大输液、小针剂六种剂型。年产值约20亿元。各剂型工艺流程先进、生产设备均为德国、英国、意大利进口,自动化程度高,性能优秀,是公司优质产品的保证。
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职位发布日期: 2016-12-21