制剂研发经理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.项目研发工作。
1.1.项目调研:根据组内下发的项目任务,及执行报告,负责制剂项目的前期调研工作,建立项目档案,对研究期间所需的物料(包括参比制剂、原料药、辅料、内包材)进行采购及送检。
1.2.小试研究:制定制剂小试研究方案,进行小试处方筛选和工艺研究。小试阶段完成后进行阶段性总结,形成小试总结并交由制剂组长审核归档。
1.3.中试放大研究:参照公司相关管理规程进行中试放大研究。并形成中试总结报告,负责将中试工艺规程和批记录等相关原始资料整理归档。
1.4.工艺验证:参照公司相关管理规程进行工艺验证相关工作。
1.5.项目申报:负责申报项目的CTD药学研究资料中制剂部分资料的编写,协助项目的申报资料的整理和申报工作。
2.实验室日常管理:负责制剂室的日常安全卫生值日,负责仪器设备的日常维护和保养工作。
3.培训:积极参加公司、部门、组内组织的培训;按年度培训计划,开展培训工作。
4.完成领导安排的其他工作。
企业简介
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司系扬子江药业集团有限公司与扬子江(香港)有限公司合资成立的公司。项目一期投资约为3亿人民币。公司地处广州科学城,环境优越,占地面积约170亩。
总公司扬子江药业集团为科研一体化的大型医药集团,自97年起,连续八年排名全国医药企业前五名,2003年利税排名全国第二名。2004年、2005年利税全国排同行业第一位。
子公司广州海瑞药业有限公司为科研、生产一体化医药企业,完全按照GMP要求设计,包括固体制剂楼、液体制剂楼、综合立体自动化高架仓库、研发中心、办公营销中心等功能建筑。建筑面积约29000平方米。
公司计划生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、大输液、小针剂六种剂型。年产值约20亿元。各剂型工艺流程先进、生产设备均为德国、英国、意大利进口,自动化程度高,性能优秀,是公司优质产品的保证。
广东相关职位: 市场推广经理 医药信息沟通经理(广州) 副总经理 质量管理部部长 固体车间主任 设备管理员 质量负责人 商采总监 采购经理 工艺员
热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
广东招聘企业: 中山大学附属第一医院 广东奥博药业有限公司 广州肯爱医药生物技术有限公司 珠海柯诺医疗科技有限公司 广东宏健医疗器械有限公司 贵州益佰制药股份有限公司 深圳华声医疗技术有限公司 广州市天河区棠下街社区卫生服务中心 广东联合亚太食品药品物流股份有限公司 广东联合亚太食品药品物流股份有限公司
职位发布日期: 2016-12-21