临床监察员
职位描述
职位描述:
1、具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等;
2、协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料;
3、协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品、资料及随机物品;
4、负责临床试验的实施和监查工作,跟踪协调,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验,确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集,确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作,负责临床总结报告的撰写;
5、掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据;
6、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,并在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告上级,使上级随时了解试验执行过程中的情况,及时发现和改正存在的问题;
7、协助上级完成产品立项阶段的临床试验工作评估,与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。
任职要求:
本科及以上学历,1年以上临床试验监查工作经验
企业简介
扬子江药业集团于2004年5月26日在北京市昌平区中关村生命科学园投资2.2亿元兴建扬子江药业集团北京海燕药业有限公司,重点利用生命园优越的产业研发条件和首都北京作为国际化大都市的人才、科研优势,直接与国际医药科技最前沿的技术对接,加强与国内外科研院校(所)的合作,力争在医药研发方面取得自主知识产权的突破。
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司建成于2005年9月,占地64978.96平方米,建筑面积38258平方米,以药物研发为核心,集药物生产、销售于一体的综合性公司,下辖海燕药物研究所、海诺康医药有限公司(医药流通企业)和海诺康会馆(准四星级酒店)。海燕药业秉承集团“求索进取、护佑众生”的企业理念,坚持“自主经营、自负盈亏、自创品牌,自我发展”的16字方针目标,做好扬子江药业集团在北方的“窗口”作用。
公司在职人员200多人,其中博士8人,硕士40余人,本科以上人员学历占到公司总人数50%以上。
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司竭诚欢迎您的加盟,共建腾飞中的新海燕!
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职位发布日期: 2016-12-21