QA专员
职位描述
职位描述:
工作职责:
1、 承担部门领导和管理职责。
2、 负责公司产品(医疗器械/设备)的过程质量监督、控制和检查;
3、 负责检验方法和关键控制点的建立与改善,和出厂检验工作。
4、 负责产品质量问题的调查、分析和处理,跟踪验证质量问题的处理结果。
5、 负责建立、维护和持续改进公司质量管理体系,保证质量体系有效运行。
6、 负责推进医疗器械GMP条款在公司各业务部门的落实、改进工作。
7、 负责对检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况、有效性。
8、 负责公司无菌器械产品及洁净环境质量控制,工艺验证及确认的相关工作。
9、 完成上级安排的其他工作。
任职资格:
1、 本科以上学历,机械、电子、医疗器械、医学检验等相关专业。
2、 从事医疗器械行业质量管理、产品质量控制工作3年以上。
3、 熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识,接受过ISO13485 或ISO19001的培训,具有内审员资格。
4、 良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰,掌握一定的沟通技巧。
5、 带领团队工作的经验,质量原则性强,责任心强、工作踏实、客观公正,有较高的处理问题能力。
企业简介
上海富吉医疗器械有限公司成立于2010年。主要从事医疗器械及备案的品种,医用X射线设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用X射线附属设备及部件及售后服务。软件的开发和计算机及配件。货物进出口、技术进出口,以及医疗咨询和医院投资和医院管理等业务。公司引进先进和生产技术和测试设备,使企业规模化,产业化,产品发展在国内外处于领先地位。
[展开全文] [收缩全文]热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
上海招聘企业: 百进冠合(海南) 医疗科技有限公司 上海华茂药业有限公司 上海信谊药厂有限公司 上海强生制药 欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 青海瑞成药业(集团)有限公司 上海交通大学医学院附属瑞金医院 复旦大学附属中山医院 上海复星医药 上海医药集团
职位发布日期: 2016-12-21