生产质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、 负责公司医疗器械国内注册资料的汇编及申报工作;
2、 参与完善公司ISO13485质量管理体系,并培训指导各部门实施;
3、 负责医疗器械产品质量管理文件,并指导、督促文件的执行和管理
4、 参与质量管理体系的内审和外审;
5、 负责各类质量记录、质量存档工作,保证资料完整准确。
6、 负责研发产品的检测和生产流程的质量监测.
7、 参与质量体系的建设,配合质量部门完成现场(体系)考核;
领导交办的其他事项。
任职要求:
1、 经过YY0287/ISO13485质量体系培训,熟悉相关程序、文件建立和维护,有医疗器械内审员证书者优先;
2、 有较强的文案撰写能力,文笔流畅,工作认真踏实,细致严谨,责任心强;
3、 具有良好的沟通表达能力、协调能力和团队合作精神;
4、 医疗器械、生物医学工程等理工科相关专业大专以上学历;
5、 熟悉医疗器械相关法规和标准,熟悉检测和注册流程,有二类、三类无菌植入医疗器械经验者优先;
企业简介
上海富吉医疗器械有限公司成立于2010年。主要从事医疗器械及备案的品种,医用X射线设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用X射线附属设备及部件及售后服务。软件的开发和计算机及配件。货物进出口、技术进出口,以及医疗咨询和医院投资和医院管理等业务。公司引进先进和生产技术和测试设备,使企业规模化,产业化,产品发展在国内外处于领先地位。
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职位发布日期: 2016-12-21