质量保证工程师（QA）招聘_上海润达医疗科技股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：上海

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：QA/QC

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

职责与工作任务：
1.管理程序、技术文件、操作文件的起草和修订，部分文件的审核
2.组织产品质量形成的全过程的监督检查（过程监控）
3.负责部分阶段产品放行的控制（产品监控）
4.参与质量管理体系的内审（体系监控）
5.负责不合格品的控制的流程管理、组织验证管理工作、参与对质检员和***质量监督员的培训工作
6.组织各类记录的管理、组织说明书、标签等标识材料的审核、批准使用；计量器具的组织管理和监督使用、参与部门成本的预算、完成质量管理部经理交办的其他工作任务

工作权限：
1.对试剂产品质量形成全过程的监督检查权
2.对产品质量、过程质量、质量体系改进的建议权
3.对不符合管理规范行为的制止权、责令整改权
4.对部分合格物料、合格半成品的审核放行权
5.对不合格产品的隔离权
6.对说明书、标签的审核验收权不合格说明书、标签的拒收权、停用权
7.采购计量器具的审核权；计量器具的管理权；计量器具校准合格的准用权；不合格计量器具的停用权；计量器具使用、维护的监督权
8.维护质量管理体系要求的实施

任职资格：
1、教育背景：大学本科或以上学历；具较资深的相关工作经验者学历可放宽；
2、培训经历：ISO13485及ISO9000质量体系标准、质量控制及应用、行业产品标准、计量管理、行业相关法规等培训；
3、知识：具有体外诊断试剂或生物化学类知识，以及生产设施和检测设备的应用知识；
4、技能技巧：掌握WORD，EXCEL等办公软件的使用方法，具备基本的网络知识，具备一定的英语应用能力；
5、工作经验：2年以上医疗器械质量控制与质量管理经验；
6、特殊资质要求：内审员

企业简介

     上海润达自1999年成立以来专注于临床诊断产品领域，主要经营国际品牌的临床诊断医疗器械、试剂以及耗材。临床诊断行业的产品主要覆盖医疗系统的检验科以及各种实验室，包括了临床生化、免疫、血常规、凝血、微生物、分子生物学等多个方面的产品，其核心作用就是给医生的诊断提供实验的依据。临床诊断行业是一个在近10年得到高速发展的行业，中国市场以每年超过30%的速度增长，根据McEvoy & Farmer公司做的市场调查，2006年临床诊断行业在中国已经是一个100亿人民币的市场。

    上海润达是在行业内领先的国内企业之一，经营产品包括诸如美国强生（Johnson&Johnson）、美国雅培(Abbott)、美国BD等全球500强企业的优秀临床诊断产品，具有极高的市场占有率，和较大的营业规模,产品线丰富，覆盖临床诊断绝大部分领域。并不同于一般的贸易型企业，除了优秀的产品，上海润达同时还提供给客户优质的服务，上海润达的200多名员工，全年无休为客户提供周到的应用及维修服务，除此以为，上海润达还着力于向客户提供完整的实验室解决方案，组合优秀的产品和服务帮助客户取得更加可靠的实验结果以及更加实惠便捷的实验手段。

    为了更符合中国客户的需求，上海润达已经建立了自己的研发和生产工厂，目前已经有自行生产的产品面世。

    上海润达正处于一个高速发展的时期，我们诚邀天下英才前来加盟，我们提供足以和外企公司媲美的薪资福利和完整的培训计划，我们愿意给任何有能力的人才一个成就自己的舞台。

上海润达网站 www.rundamedical.com

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质量保证工程师（QA）

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