新药研发主管
职位描述
职位要求:
●26岁以上,本科或以上学历,研究生优先考虑;
●熟悉药品注册及研发流程,从事过国外药品注册或编写过CTD资料的人员优先;
●正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定;
●熟练操作常用分析仪器(HPLC,GC,UV,IR等) ;
●具有制剂处方与工艺开发能力;
具有较好团队合作精神和沟通协调能力
工作职责:
1、主要负责公司中药、化药新药的研发工作,负责公司新品种立项、实施、开发及过程全局管理
2、负责中药、化药新品种的调研及立项 ;
3、负责组建项目小组;
4、负责制定项目实施计划,监控项目进度及质量;
5、负责完成立项品种的研究试验;
6、负责并对试验数据进行汇总、分析,并负责修改、审核相关的注册申报资料;
7、负责立项品种中试样品生产;
8、协助立项品种大生产及现场核查;
9、负责新药批准上市后的技术内部移交(生产部、品质部)等工作;
10、负责公司产品的质量研究和质量标准的提高;
11、负责公司中药、化药新药的研发工作及质量标准研究工作;
12、完成上级临时交办的其他任务;
13、保守公司开发产品的相关秘密。
企业简介
广东邦民制药厂有限公司是一家以生产药物制剂为主,同时能生产多种原料药的中外合资制药企业。座落于美丽富饶的珠江三角洲江门市高新区,空气清新,环境优雅。公司前身是广东江门制药厂,2001年5月改制为合资公司。公司投资近一亿元资金兴建GMP标准新厂房,占地面积达45000㎡,并于2003年底全厂通过国家GMP认证。
公司拥有粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、口服溶液剂五大生产线。现有员工近400人,其中各种专业技术人员176人。主要产品有:心脉通片(全国首创、国家中药保护品种)、注射用头孢地嗪钠、贝利金(贝诺酯片)、阿莫西林胶囊、力珀(注射用头孢曲松钠)、注射用头孢拉定等,产品范围涉及心血管类;抗感染类;消化系统类;神经精神用药类;维生素微量元素类等,共近300年品种。近几年来,公司先后与天津药物研究所、中山大学药物研究所、北京拜莱雅医药研究所、西安太兴在物研究所、中山大学临床研究基地、湖南医工院等国内研究机构合作,研发出科技含量高、研发出科技含量高、疗效确切、市场前景好的中西药品种,形成集新药开发、生产、销售为一体的现代化高新制药企业。
广东邦民制药厂有限公司严格按照GMP规范,在生产全过程实行质量监控,确保产品质量稳定,并达到较高的内控质量标准(高于国家药典标准)。公司于2004年获得中国质量信用评价中心颁发的《质量信用企业证书》。
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职位发布日期: 2016-12-23