QC质检员
职位描述
职位描述:
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◆负责对购进原辅料、半成品、成品等检品的微生物限度检测工作,并在规定的检验周期内出具检验报告单,同时对报告数据负责;
◆负责微生物限度检测方面的文件的起草、修订、整理和保管;
◆负责对培养基、检验用菌种、相应试药试剂的管理;
◆负责所使用设备及仪器的正确操作,配合工程部对设备及计量器具进行定期检定、校验; ◆负责对公司产品进行稳定性考察中的微生物限度检测,并对检测数据负责;
◆负责对需验证的对象进行验证,编写验证方案,负责验证方案的实施,出具验证报告;配合其他验证中微生物的检测,及时报告检测数据,并对检测数据负责;
◆负责对研发产品微生物限度检测方法进行验证、对研发产品微生物限度项目进行检测;
◆负责按生产计划要求定期对各车间洁净区环境沉降菌及尘埃粒子进行监测;
◆负责按验证方案要求对纯化水系统进行日常检测及长期验证工作;
◆负责按验证方案要求对微生物限度检测室洁净环境沉降菌、尘埃粒子进行检测,报告检测数据;
◆负责微生物限度检测室日常安全检查。
岗位要求:
◆性别不限,25岁以上,本科以上学历,药学、生物学相关专业,2年以上制药企业QC相关岗位经验;
◆身体健康,积极热情,责任心强,有较强的团队合作精神;
◆持有生物学、药学或相关专业的执业资格证;具备药品检验无菌操作知识及技能;能熟练使用办公软件;有一定的专业英语基础;
◆ 受过基础微生物学专业知识、GMP知识等方面的培训;
企业简介
昆明贝克诺顿制药有限公司成立于1992年10月,中外双方股东分别是昆明制药集团股份有限公司和以色列梯瓦(TEVA)制药工业有限公司。以色列梯瓦(TEVA)制药工业有限公司是世界上最大的非专利药制药公司之一,致力于非专利药品、专利品牌药品和活性成分的研究开发、生产和推广。我公司是云南省医药行业第一家中外合资企业,是高新技术企业、技术密集型和知识密集型企业及国家鼓励类外商投资企业,并连续十年被评为云南省先进外商投资企业。
1998年我公司通过国家药品GMP认证,成为云南省第一家、全国最早一批通过此认证的企业,2005年6月14日,我公司再次成为云南省第一批通过国家GMP再次认证的企业。2002年4月,我公司成立了昆明贝克诺顿药品销售有限公司,使我公司成为云南省第一家医药外资进入药品流通领域的工贸联合型公司。昆明贝克诺顿药品销售有限公司于2003年4月,在云南省较早一批通过GSP认证。
昆明贝克诺顿的产品定位于高端产品,在国内抗生素领域和骨关节领域享有专业品牌知名度。主要品种有:阿莫西林系列、头孢克洛系列、阿法迪三、阿尔治、斯耐普系列、利巴韦林喷雾剂等。其中,从以色列TEVA公司引进的阿法迪三,是目前国内应用最广泛的活性维生素D3,是预防和治疗骨质疏松、肾性骨病的理想用药;从日本SKK公司引进的阿尔治,也是目前国际上治疗退行性骨关节炎的一线用药;从IVAX公司引进的利巴韦林喷雾剂,该产品在欧美市场有很好的销售和品牌知名度;此外,昆明贝克诺顿还充分利用国际背景和市场网络优势,与以色列、德国、法国、日本等世界著名制药公司在骨质疏松、免疫系统、植物药和OTC领域开展了广泛的合作,不断引进和代理国际知名品牌的药品,将国际高端产品推介到中国市场。
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云南相关职位: 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理(昆明)
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职位发布日期: 2016-12-23