验证主管
职位描述
职位描述:
岗位职责: 1. 根据GMP规范要求,负责制定验证管理规程及相关文件 2. 负责制定年度验证总计划,确保厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程和检验方案等能够保持持续的验证状态 3. 负责根据验证对象制定验证方案,并经过审核、批准 4. 负责组织协调验证工作的开展 5. 确保验证按照预先确定和批准的方案实施;验证工作完成后,写出验证报告,并经审核、批准;验证结果和结论应有记录并存档;根据验证结果制订和修订相关文件 6. 负责偏差处理、质量回顾、变更控制、风险管理等工作 7. 负责制订GMP自检计划和检查整改报告的撰写,递交部门经理审核 8. 负责公用系统的质量巡检 9. 完成领导交付的其他工作 任职资格: 10. 大专以上学历,药学相关专业,3年以上医药或相关行业验证工作经验 11. 熟悉制药企业的洁净厂房、净化空调、纯化水、设施设备,熟悉输液产品工艺; 12. 熟悉GMP法规及相关指南; 13. 熟练使用办公软件; 14. 工作态度认真负责、严谨踏实,逻辑性强、沟通能力强、执行能力强,团队合作意识强,学习能力强。 地址:上海市金山区金山工业区金仁路505号公司官网:http://www.treeful.com.cn/ 工作时间:8:30-4:30,周末双休(需能配合加班)市区班车:莲花路及中山公园地铁站有班车接送外地户籍人员可申请住宿
企业简介
上海长征富民金山制药有限公司始于1937年的上海怡和制药厂,是中国第一批民族大输液专业化制药企业。2007年11月由华润医药集团有限公司(注册资本150亿元)持有本公司96.3%股权,华润医药集团有限公司是中国最具实力医药集团之一,旗下拥有著名的三九、双鹤、万东、紫竹、东阿阿胶等知名品牌。
公司希望在特定的领域通过深入研究开发以及投资并购,成为临床营养、替代性血浆、心脑血管、诊断及麻醉等领域液体治疗药物的专家。成为中国最具核心竞争力,致力于液体治疗药物制剂的专业化制药企业。 现因公司发展需要,诚聘下列人员:
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职位发布日期: 2016-12-23