QC主管
职位描述
职位描述:
岗位主要职责:
1.1负责原料、辅料、包装材料、中间体、成品及工艺用水、环境监测等内控质量标准及检验操作规程的制定和修订并出具检验报告。
1.2 负责对原始记录及检验报告单的复核,对有怀疑的分析结果监督专业技术人员或本人进行复检。
1.3监督、指导检验人员严格按检验操作规程安全准确操作,并督促遵守各项实验室管理规程。
1.4负责组织专人对标准溶液、滴定液的配制、标定、复标,并对其结果进行复核,保证标定结果准确、真实。监督检查上述溶液的配制、标定记录与分发记录的完整性。
1.5负责组织专人做好留样观察工作,定期做好留样稳定性考察试验,为确定产品有效期提供依据。
1.6组织人员做好本部门的各项验证工作;积极配合其他部门做好验证工作中涉及的检验工作。
1.7 负责对检验员进行业务知识的培训促进检验员的知识更新,不断提高业务水平。
1.8负责根据检验要求制定所需的仪器、标准品(对照品)、试剂的采购申请计划。
1.9负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(对照品)、滴定液、培养基等管理规程。
1.10负责协同设备部计量管理人员做好化验室检验用仪器定期检定工作。
1.11协助做好试制小样的检验工作。
1.12负责化验室的安全防火工作。
1.14负责监督检查实施实验动物的管理、动物福利的落实,动物实验的规范化操作。
1.15负责检验过程的偏差处理。
1.16公司领导交办的其它工作
岗位任职资格及其他要求:
1. 全日制大专以上学历,药物分析专业。
2. 五年以上制药企业工作经验,两年以上QC主管工作经验,有新版GMP认证经验优先。
3. 熟悉QC的工作经验、药典和仪器方法。
4. 熟悉药品GMP及相关的法律法规。
5. 熟悉原子分光光度仪,紫外分光光度仪,HPLC,GC等常用仪器及简单故障分析。
6. 较强的工作能力。
市区班车:莲花路及中山公园地铁站有班车接送
外地户籍人员可以申请住宿。
企业简介
上海长征富民金山制药有限公司始于1937年的上海怡和制药厂,是中国第一批民族大输液专业化制药企业。2007年11月由华润医药集团有限公司(注册资本150亿元)持有本公司96.3%股权,华润医药集团有限公司是中国最具实力医药集团之一,旗下拥有著名的三九、双鹤、万东、紫竹、东阿阿胶等知名品牌。
公司希望在特定的领域通过深入研究开发以及投资并购,成为临床营养、替代性血浆、心脑血管、诊断及麻醉等领域液体治疗药物的专家。成为中国最具核心竞争力,致力于液体治疗药物制剂的专业化制药企业。 现因公司发展需要,诚聘下列人员:
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职位发布日期: 2016-12-23