化药临床协调员CRC
职位描述
职位描述:
岗位要求:
1、 本科及以上学历、临床医学、护理学、临床药学等相关专业;
2、 有相关CRC工作经验或医院工作经验者优先;
3、 熟悉临床试验管理规范(GCP)和临床工作相关法规;
4、 具有良好的分析和沟通能力,亲和力强,富有团队合作精神;
5、 熟练应用电脑及办公软件;
岗位职责:
1、 协助执行I期至IV期临床试验的中心医院科室及机构协调管理工作;
2、 在客户试验中密切与中心研究者及监查员合作,必要时协助按照临床试验方案及原始资料填写病例报告表,以及其他辅助性工作;
3、 对所负责的研究中心进行药物,试验物资的有效管理,按时完成临床试验在该中心的文件整理,受试者访视通知,实验室检查安排,结果获取及登录等;
4、 主要协助研究者进行试验管理,包括协调申报伦理,研究协议签署,受试者招募与初筛发现等支持工作;
5、 配合监查员完成例行访视,各种启动会议,研究者会议的会务安排协助等;
企业简介
上海海尼药业有限公司成立于2001年1月,是一家专业从事医药研制、生产、加工和销售的特大型制药企业。公司拥有强劲的技术研发力量、高素质的专业人才和先进的管理模式。公司座落于上海市南汇区周浦镇繁荣工业经济园内,厂区占地总面积约130000平方米,总投资3.5亿元。公司厂房设计合理、设备先进,厂区环境优美,地面绿化、水池、道路等按医药行业标准建设,所有设施均符合GMP要求。公司致力于多种中药、西药的研究开发与生产经营工作,建成有固体制剂车间、水针制剂车间及辅助用房,公司拥有约7000 M2的研发中心,配备一流的研发设备,2003年公司被认定为“上海高新技术企业”,同年被国务院批准建立博士后科研工作站。
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职位发布日期: 2016-12-23