临床监查员CRA (职位编号：999)招聘_扬子江药业集团上海海尼药业有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：上海

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：临床监察员

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位描述：

岗位要求：
1、本科及以上学历、临床医学、预防医学、临床药学等相关专业；
2、有相关CRA工作经验或医院工作经验者优先；
3、熟悉临床试验管理规范（GCP）和临床工作相关法规；
4、勤奋进取，细致耐心，具有团队合作精神；
5、具有良好的协调组织及沟通能力，亲和力强；
6、熟练应用电脑及办公软件；
7、能适应经常出差。
岗位职责：
1、负责协调公司与各临床试验基地的关系，处理临床研究中出现的各种问题；
2、监督试验的进行情况，保证试验资料的完整性和正确性，并确保临床试验按计划完成；
3、根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；
4、通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；
5、对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；
6、核查病例观察表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性；
7、负责相应研究中心的研究财务管理；
8、试验用药物和物品的正确保管、发放和使用；
9、参与对试验中心（医院）和研究者的选择和资格评估；
10、完成项目经理分配的其他工作。

企业简介

　上海海尼药业有限公司成立于2001年1月，是一家专业从事医药研制、生产、加工和销售的特大型制药企业。公司拥有强劲的技术研发力量、高素质的专业人才和先进的管理模式。公司座落于上海市南汇区周浦镇繁荣工业经济园内，厂区占地总面积约130000平方米，总投资3.5亿元。公司厂房设计合理、设备先进，厂区环境优美，地面绿化、水池、道路等按医药行业标准建设，所有设施均符合GMP要求。公司致力于多种中药、西药的研究开发与生产经营工作，建成有固体制剂车间、水针制剂车间及辅助用房，公司拥有约7000 M2的研发中心，配备一流的研发设备，2003年公司被认定为“上海高新技术企业”，同年被国务院批准建立博士后科研工作站。

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临床监查员CRA (职位编号：999)

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