药品质量经理 (职位编号:999)
职位描述
职位描述:
●岗位职责:
1、负责公司产品生产全过程的产品质量管理,制订、实施质量保证体系,不断提高产品质量和企业质量。
2、确保质量部QA/QC的工作按照既定标准严格执行,并对其日常工作进行考核。
3、制定部门人员的工作职责和培训计划,协助审核部门人员岗位职责和培训考核。
4、协助相关生产质量管理文件的审核,协助验证方案、验证报告的审核。
5、组织召开厂级质量分析会,将提出问题抄报、抄送有关部门,并进行跟踪反馈。
6、确保公司所有原辅料、包装材料、中间产品及成品的内控质量标准、检验操作规程及本部门所有的SOP,符合经注册批准的要求和质量标准。
7、贯彻国家计量法令和有关规定,负责公司计量工作的管理。
8、协助生产、供应、市场等部门解决有关质量问题。
9、负责新产品向工业化生产转移过程中与新品部的相关资料交接工作;负责包装材料印刷文字印制前的审核、部门质量标准的批准、新产品部分程序文件的批准等。
10、确保完成各种必要的确认或验证工作、审核和批准确认或验证方案和报告。
11、批准成品质量检验报告,审核成品发放前的批准记录,决定成品的发放。
12、负责对偏差进行审核,以及最终闭环。确保重大偏差和检验结果超标已通过调查并得到处理。
13、确保所有与产品质量相关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。
14、完成其他质量负责人授权的工作。
15、完成公司交办的其他工作。
●任职要求:
专业水平:药学或相关专业
教育水平:本科及以上学历
工作经验:2年以上外资药企经验及5年药企生产质量相关工作经验及管理经验
技能技巧:1、熟悉GMP、有FDA认证经验优先考虑2、较好的英语口语
其他:善于沟通协调工作、有担当和责任感
企业简介
上海海尼药业有限公司成立于2001年1月,是一家专业从事医药研制、生产、加工和销售的特大型制药企业。公司拥有强劲的技术研发力量、高素质的专业人才和先进的管理模式。公司座落于上海市南汇区周浦镇繁荣工业经济园内,厂区占地总面积约130000平方米,总投资3.5亿元。公司厂房设计合理、设备先进,厂区环境优美,地面绿化、水池、道路等按医药行业标准建设,所有设施均符合GMP要求。公司致力于多种中药、西药的研究开发与生产经营工作,建成有固体制剂车间、水针制剂车间及辅助用房,公司拥有约7000 M2的研发中心,配备一流的研发设备,2003年公司被认定为“上海高新技术企业”,同年被国务院批准建立博士后科研工作站。
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职位发布日期: 2016-12-23