中药饮片产品研发
职位描述
岗位职责:
1、根据药品的不良反应提出改良意见,对适应症的选择、治疗方案的选择进行全面分析评估并提出建议;
2、就新药研发项目中的有关医学问题,搜集相关医学文献或资料,与相关专家(KOL)进行沟通交流,寻求解决方案;
3、在新药研发项目的各个阶段,及时与CFDA及相关机构进行沟通,听取相关的意见建议;
4、跟踪国内外相关项目的临床研究进展,及时向项目组提供有关信息;
5、撰写IND临床试验申报资料,包括CFDA和FDA的申报资料;
6、撰写临床研究方案及临床研究报告;
7、对临床研究提供医学支持。
任职要求:
1、学历/职称:本科及以上(医学、药学等相关专业);
2、经验要求:3年以上同岗位工作经验,有中药饮片医药企业医学部、市场部或医学咨询/服务公司工作经验者优先;
3、所需资格证书:GCP或ICH-GCP培训证书;
4、专业知识与技能:熟练的文献检索、解读、分析、整理能力;扎实的医学知识和相关的产品知识;熟练的综述写作能力;初/中级的临床试验实施知识与技能;初级的市场运作知识与技能;熟悉GCP和临床试验相关的各类法规;熟悉药物临床试验的流程和工作内容,熟悉临床监查工作的流程和工作内容。
企业简介
天成集团旗下有青岛百姓阳光大药房连锁有限公司、青岛悦康医药有限公司、青岛天成药业有限公司、青岛天成阳光贸易有限公司四家独立法人公司,是集医药生产、医药批发、医药零售连锁终端及农副产品、日用品、化妆品批发零售为一体的现代化产业链式集团公司。
青岛百姓阳光大药房连锁有限公司成立于2004年6月5日,是青岛市自选量贩式药店经营模式的创始者,9年来公司凭借其雄厚的资金、高品质的产品、优质的服务、优惠的价格、先进务实的企业文化、勤奋团结奉献的员工,迅速被岛城广大百姓认可,从一家单体店迅速发展到目前跨区域经营的60多家连锁店。拥有一支近500人的一流的服务团队。
青岛悦康医药有限公司成立于2006年2月22日,是一家现代化的医药物流公司,占地10余亩,建筑面积12000余平方米,经营范围涉及中药、西药、医疗器械、乳制品、散装食品等的批发零售,实际经营医药品种上万余种,已建立覆盖全山东省的销售网络,并逐步辐射全国。
青岛天成药业有限公司和青岛天成阳光贸易有限公司分别成立于2013年8月和2013年11月,是集团公司从比较单一的医药销售向医药生产和其他产品销售多元化跨越的重要标志,是集团公司适应市场发展,引领医药领域发展新模式的重要步骤。
公司规模和经营方向的不断扩展,必将为广大人才提供更加广阔的发展平台和更加多样化的成长途径。公司本着“赛马不相马”的用人准则,提倡“人人平等,能者上位”,更是为广大有识之士提供了多样化的发展路径。欢迎加入天成集团!
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职位发布日期: 2016-12-26