中试研究员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、根据项目规划,与其他部门项目负责人沟通协调,制定项目的中试生产计划,监控项目进展
2、建立满足大规模生产的生产工艺平台
3、采用新技术、新工艺不断优化项目的生产工艺,提高产品的质量和产量,降低生产成本、提高工作效率
4、完成各项目SOP/SOR的撰写和完善
5、组织下属人员按照GMP进行中试生产,保证项目的中试生产顺利
6、解决项目进展中遇到的技术难题,保障项目的有序进行
7、撰写基金申请、新药申报中关于中试生产的相关资料
8、培养下属的实验操作能力、分析问题能力、解决问题能力
9、及时向上级和总项目负责人汇报项目进展,完成领导交付的其他工作
任职资格:
1、细胞生物学、生物工程学学等相关专业,硕士以上学历
2、三年以上生物类新药研发经历
3、三至五年大规模细胞发酵生产、蛋白、抗体、病毒纯化经验
4、细胞或细菌大规模生产平台建设培训、GMP生产培训、新药申报培训
5、熟悉2010年新版GMP,透彻了解GMP生产管理
6、良好的计算机应用能力及优秀的英语阅读理解能力
7、诚实守信;自信、客观、公正;有雄心、精力充沛且勤奋;愿意承担有压力有挑战的工作
企业简介
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司是集研发、生产和销售于一体的医药上市公司。公司总部位于北京,现有员工近600人,业务遍及全国34个省市地区。舒泰神以创新的方式进行药物研发致力于人类健康事业,在全国生物医药行业居于领先位置。
公司主要产品是自主研制开发的国家Ⅰ类新药—注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和国内唯一具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物—聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”,此外还生产阿司匹林肠溶片、格列奇特片和萘丁美酮胶囊等多种药品。同时,尚有数个国家级Ⅰ类新药、具有自主知识产权的新药处于实验室到临床试验等不同研发或申报阶段。未来三至五年内,公司将有多个具有自主知识产权的新产品陆续投入市场。
公司于2008年12月被认定为北京市高新技术企业、中关村高新技术企业;2009年12月被北京市政府、科技部和中国科学院联合命名为中关村国家自主创新示范区创新性企业,承担多项国家级、市级科技创新及产业化项目。
北京相关职位: 医药信息代表(儿童肥胖DSM)
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职位发布日期: 2016-12-26